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廣西優(yōu)質(zhì)引流尿袋批發(fā)

發(fā)布時間:2022-10-11 00:40:41
廣西優(yōu)質(zhì)引流尿袋批發(fā)

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從全球市場規(guī)模來看,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。 01 病理學分類 病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發(fā)病機制、形態(tài)結構、功能和代謝等方面的改變,揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學科學。病理檢查在腫瘤領域有著極為廣泛的應用,雖然腫瘤的診斷有多種形式,但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“后判決”,是腫瘤診斷的“金標準”。 病理學根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細胞的水平上,可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上,可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等,除了診斷作用以外還具有指導預后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以確定腫瘤的基因突變類型,用于后續(xù)靶向藥物的指導以實現(xiàn)精準醫(yī)療。 02 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件,分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學實驗室、體檢中心、政府等。 據(jù)2020年世界病理學大會報告,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預測,2019年全球數(shù)字病理學市場規(guī)模為7.676億美元,預計到2027復合年增長率為11.8%。根據(jù)終用途,醫(yī)院在2019年占據(jù)了領先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言,2019年北美市場份額大。 病理AI屬于AI+醫(yī)療領域的醫(yī)學影像診斷細分領域,根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計,2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元,同比增長122.09%;2017年達130億元,同比增長34.56%,2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億,同比增長53.85%。

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(三) 體系建立 1、法規(guī)背景 為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令650號)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定并印發(fā)了《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》(2015年第101號)、《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告》(2015年第102號)及《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告》(2015年第103號)。上述三個附錄是無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑三類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求,于2015年10月1日起正式施行。 與此同時,2017年9月1日,CFDA又發(fā)布《關于一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕120號),文件強調(diào)自2018年1月1日起,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均應當符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 因此,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需嚴格按照法規(guī)要求建立質(zhì)量管理體系。而對于初創(chuàng)新公司除了體系建立,還需要面臨廠房選址和設計、建設等問題。 2、廠房規(guī)劃 對于廠房問題,需要根據(jù)產(chǎn)品管理類別進行考量。非無菌產(chǎn)品要求相對較低。若為無菌、體外診斷類產(chǎn)品,則應嚴格按照法規(guī)和標準選址,遠離有污染的空氣和水(如遠離鐵離、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵、屠宰場、染料等),對廠房的設計和裝修,必須請專業(yè)的團隊和公司來設計和施工,如行政區(qū)、生活區(qū)和輔助區(qū)不得相互防礙影響,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,空氣潔凈度級別進行合理布局,人流、物流走向應當合理,避免交叉污染,注意潔凈室的水池或地漏等。雖然委托專業(yè)公司負責,但整個過程,都需要專業(yè)體系人員進一步把關,避免整改,比如消防、環(huán)評等通不過等。 3、人員配置 建立體系問題,初創(chuàng)團隊到底需要多少人?哪些崗位可以兼任? 必備崗位人員:生產(chǎn)負責人1名、研發(fā)部負責人1名、質(zhì)量負責人1名、專職檢驗員2名、總經(jīng)理1名;可兼任崗位人員:管理者代表1名,可由質(zhì)量負責人兼任;采購部負責人1名,可由研發(fā)老大兼任;銷售部負責人1名,可由產(chǎn)品經(jīng)理或總經(jīng)理兼任;行政部負責人1名,也可讓總經(jīng)理兼任;內(nèi)審員2名,持有內(nèi)審資格證的即可兼任,但2人不得在同部門;生產(chǎn)人員1名以上; 如此算來十多個崗位,兼任下來,至少應有6人以上,《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄中規(guī)定:“企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專職檢驗人員的要求。要求生產(chǎn)負責人與質(zhì)量負責人不得兼任,專職檢驗員也不要兼任”,雖然明確了三個崗位不得兼任,但也明確提到,應配備相適應的人員,所以還是應當根據(jù)產(chǎn)品配備充足的人員,避免被開出不合格項目。 4、體系認知 對于初創(chuàng)團隊而言,我們應深知:首先,質(zhì)量管理體系是個系統(tǒng)工作,要有系統(tǒng)的觀念和思維。文件及記錄僅僅是整個系統(tǒng)的一部分,一個子系統(tǒng)而已,此外還有關鍵的管理控制子系統(tǒng),設計控制子系統(tǒng),生產(chǎn)制造子系統(tǒng)。需要與公司的培訓系統(tǒng),績效系統(tǒng),營銷系統(tǒng)等等結合互動?;诖耍|(zhì)量管理體系對企業(yè)來說,是企業(yè)多年運行的標準化沉淀產(chǎn)物。其次,符合規(guī)范要求是醫(yī)療器械企業(yè)生存的底線。行業(yè)特殊性,即法規(guī)符合性。以往,只知道要符合法規(guī),但具體如何符合法規(guī)及指導觀念往往都是比較模糊的。當前法規(guī)的目標是確保質(zhì)量管理體系的有效性以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。基于此,法規(guī)監(jiān)管并不希望企業(yè)三天兩頭修改技術文件,工藝文件等,而是應保障在當前法規(guī)要求下,可持續(xù)生產(chǎn)安全有效醫(yī)療器械產(chǎn)品。若日常工作中就對法規(guī)要求有所思慮,那么質(zhì)量管理體系法規(guī)符合性相對是較好的。再者,實施質(zhì)量管理體系的目的,不是為了一張認證證書,而是降低風險。對企業(yè)來說,若證書拿到就萬事大吉,那么企業(yè)發(fā)展必定不會長遠。監(jiān)管部門審核,監(jiān)督,你緊張;第三方審核你也緊張;大客戶來驗廠,估計十之八九你還是會緊張的。與其這樣,還不如老老實實的做好基礎,做好系統(tǒng)管理。更容易達到實施體系的目的:預防為主,降低風險。后,我想說,沒有繼承,何來沉淀,何來文化。風來了,你是否準備好了?

廣西優(yōu)質(zhì)引流尿袋批發(fā)

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主要原因是導尿時間長就容易大量的細菌附著在導尿管上,進而導致尿路感染。導尿管相關尿路感染,其實指留置導尿管后出現(xiàn)尿路感染的情況,膀胱以及尿液是無菌的環(huán)境,留置導尿管的過程當中,導尿管是從尿道外口向膀胱插入的,當插導尿管的過程中可能會攜帶部分細菌,進入到膀胱中進而引發(fā)尿路感染。 其次,導尿管本身是異物,它并不是人體所有的正常組織,細菌就很容易附著在導尿管上,而不容易被尿液帶走。 如果出現(xiàn)尿路感染,治療建議在化驗尿培養(yǎng)找微生物過程中,同時做藥敏試驗看藥物對哪種抗生素敏感,選擇藥物敏感的抗生素,用量足,療程要夠。

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。 在中國,做類似手術器械和耗材的公司不少,但是能夠在高端領域擁有市場地位的并不多。 樂普醫(yī)療(3000003),便是其中有冠軍相的龍頭之一。 在另一篇分析信立泰的文章《從廣東省委到百億富豪,他的前半生是李達康,后半生卻成了王大路》的文章中,我們講過—— 心血管疾病,是全世界奪去人類生命的一大疾病。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。 冠心病,通常是由于人老了之后,血管里含有膽固醇的渣滓越來越多,后堵塞住了血管,讓血液無法流動,嚴重的就會導致胸疼、氣喘、疲勞及心臟病等癥狀。 治療這種疾病的常見辦法是“支架植入手術”, 簡單來說,就是放一個支架進血管里,把它撐起來,讓狹窄的部分重新擴大,保持血流通暢。

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第三,科技創(chuàng)新推動家用器械價值提升。 隨著科技的進步,人工智能、數(shù)據(jù)化等新事物開始從云端應用到生活。智能坐便器可以監(jiān)測如廁時常,提示便秘的可能性;智能花灑能夠感應浴室的溫度和洗浴時間,倘若老年人在特殊環(huán)境下發(fā)生意外會及時向家屬警示;通過智能設備進行日常體檢,通過數(shù)據(jù)智能繪制出指標曲線,并自動配對健康解決方案等。 這些改變都正在為家用醫(yī)療器械賦能,實現(xiàn)從醫(yī)療設備向生活用具的角色轉換。不管是對于資本市場還是消費市場,“change life”似乎一只都是一針強力興奮劑,就像喬布斯愛的廣告詞一樣:Think Different,誰抓住了用戶注意力,誰創(chuàng)造了非同凡響,誰就能在當今市場中掘到足量的黃金。 第四,新零售帶來的催化效應。新零售喊得火熱,不是因為概念新潮,而是打動“人”心。相對舊零售而言,新零售的核心并非供應鏈和流量,而是用戶體驗,無論產(chǎn)品端還是場景端,都是圍繞人的需求進行交互和轉變。 縱觀整個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),家用醫(yī)療器械適逢其時。其一,家用醫(yī)療器械具有一定專業(yè)指導性,這就必然能引發(fā)與用戶的持續(xù)互動,這正是可以實現(xiàn)顧客高粘度、搭建“社交帝國”的重要前提;其二,場可以無處不在,專營店、連鎖藥店、社區(qū)、職場、商區(qū)、學校以及電商平臺等,場景規(guī)模自可連天匝地;其三,無連接不未來。與藥品相比,家用器械具有藥品無法比擬的數(shù)據(jù)屬性,憑借覆蓋用戶廣、使用頻率高、人體強連接、家庭普適性等特點,在用戶數(shù)據(jù)收集、分析、應用等方面占據(jù)天生優(yōu)勢,在大數(shù)據(jù)時代帶來的參考價值、商業(yè)價值等,將不言而喻。 總之,今非昔比。曾經(jīng)被輕視的家用醫(yī)療器械方興日盛,判斷“康凱現(xiàn)象“是偶然還是必然,都已然無法限制這個行業(yè)的風口降臨,而對于那些諳熟資本先機的人而言,也勢必迎來新的一波掘金搶奪賽。 老馬曾預言:“如果將來有人能超過我,那一定會是在健康產(chǎn)業(yè)”。如此看來,頗有意味。

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A股藥王恒瑞,又被稱為中國版輝瑞。支架產(chǎn)品方面,新一代全降解聚合物支架注冊申報近日已獲CFDA受理,并且進入優(yōu)先審評,預計明年下半年就可上市,未來有望與雅培共享可降解支架市場的廣闊空間。 這家公司在過去的二十多年里,從仿制藥起步,進軍創(chuàng)新藥,一步步在腫瘤藥、糖尿病、抗風濕和心血管藥領域布下了強大的產(chǎn)品線,可謂本土研發(fā)實力強的藥企。 看看未來幾年恒瑞的創(chuàng)新藥上市清單: 每年都有重磅新藥,排期已經(jīng)做到2025年去了。 那真叫一個讓人放心。 也因此,恒瑞自上市以來,業(yè)績增速能夠一直保持在20%左右,股價漲幅也始終維持一條45度角上揚的拋物曲線。 至今市值已高達1500億元。 不過,今天我們的主角并非恒瑞,而是A股另一個醫(yī)藥新秀。 這家公司和恒瑞有著相似的成長路徑,但目標,卻指向了美股的醫(yī)療器械公司。 號稱中國版的美敦力。

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