武漢優(yōu)質(zhì)負壓引流袋批發(fā)
發(fā)布時間:2022-11-24 00:40:23武漢優(yōu)質(zhì)負壓引流袋批發(fā)
黨的十九屆五中全會強調(diào)堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設全局中的核心地位,是胸懷兩個大局、辦好自己的事,育先機、開新局的關鍵所在。這充分表明以習近平同志為核心的黨中央對創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視。2021年2月9日,國務院發(fā)布第739號令,公布新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱新《條例》)。新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全”與“促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置,凸顯推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。 本文結(jié)合近年來廣東省在粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療器械注冊人制度試點及醫(yī)療器械審評審批制度改革等方面的工作,闡明新《條例》在鼓勵創(chuàng)新方面如何向縱深發(fā)展,進一步推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策落地落實。 一、明確提出推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,事關人民群眾的身體健康和生命安全,事關中華民族健康素質(zhì)提升和健康中國建設。為加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,需要在出臺有針對性地引導和扶持政策,加大引進和培養(yǎng)醫(yī)療器械專業(yè)人才,強化監(jiān)督管理等方面做好工作。 在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策方面,新《條例》提出“將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點”“推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展”,這就要求藥品監(jiān)管部門要主動發(fā)揮職能優(yōu)勢和專業(yè)優(yōu)勢,更好服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。 在完善創(chuàng)新體系方面,新《條例》提出“國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究,促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)與高等學校、科研院所、醫(yī)療機構等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權保護,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力”。這為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提出了方向和辦法。 在鼓勵激勵機制方面,新《條例》提出“對在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規(guī)定,給予表彰獎勵?!边@就更能激發(fā)單位和個人創(chuàng)新的動力和活力。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機,推動出臺《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》,發(fā)揮廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)既有優(yōu)勢,加強規(guī)劃引導和政策支持,聚焦重點、突破短板、完善生態(tài),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升和市場鏈優(yōu)化,力爭到2025年,形成一批國內(nèi)外有影響力的優(yōu)勢特色產(chǎn)品和知名自主品牌的骨干企業(yè),構建產(chǎn)學研用協(xié)同聯(lián)動、穩(wěn)步發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障和促進公眾用械安全。
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這些形態(tài)各異、令人過目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個問題:什么是美麗的東西?類似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強,但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。 利維坦按:看一看過去的這些醫(yī)療器械,外行除了覺得有些恐怖之外,對于醫(yī)學發(fā)展至今或許也會感慨良多。醫(yī)療設備往往都是基于當時醫(yī)學認知而來的產(chǎn)物,比如電休克治療儀,雖然現(xiàn)在在大多數(shù)國家都已被認為是非法的,但在當時,這可是高級玩意兒。 雖然人命關天,但醫(yī)學發(fā)展的彎路(試錯)也無法避免。對于蒸汽朋克愛好者來說,本文中的很多設備或許是真好看,但倘若真的要用到患者身上,和下圖這個心臟相比,冰冷的金屬心臟還是多少會令人膽寒吧。 2017年7月,瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學院的3D打印的人造心臟,希望以此來替代現(xiàn)有的機械心臟泵。 ps:總覺得《異形》里的Xenomorph借鑒了牙科模具…… 一組牙科模型。所有圖片均由馬里亞諾·查韋斯(Mariano Chavez)/芝加哥代理人畫廊(Agent Gallery Chicago)提供 上圖中你看到的是一組牙科模型。這可不是嚇人用的,而是牙醫(yī)的訓練用具。但無可否認的是,這些模型確實異常驚悚,令人過目難忘。這也正是馬里亞諾·查韋斯為之所吸引的原因。 查韋斯是芝加哥代理人畫廊(agentgallery.com)的創(chuàng)辦人和經(jīng)營者,這家畫廊收集醫(yī)療器具、牙科模型以及其他稀罕物件。作為一名藝術家,查韋斯為這些老舊醫(yī)療用品的雕塑質(zhì)感和特殊用途深深吸引。雖然對這些模具的喜愛往往來自于外表的印象,但他表示:“我希望人們通過學習,賦予這些東西一些新的理解?!?/p>
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【后綴 】目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。
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之所以國產(chǎn)化率不同,是因為各種產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。 目前大多數(shù)高附加值的醫(yī)療器械,無論是耗材還是設備,發(fā)展歷程都比較相似:早由海外企業(yè)研制,改革開放后輸入中國市場,在細分領域形成壟斷或寡頭壟斷的市場格局。隨著國內(nèi)企業(yè)的原始積累到位,逐漸有國內(nèi)企業(yè)開始利用后發(fā)優(yōu)勢對其進行模仿,然后以較低成本進入市場打破壟斷,終實現(xiàn)國產(chǎn)崛起和進口替代。 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步越早,國產(chǎn)替代的進度條就越快。因此,國產(chǎn)化率高,其實是市場成熟的表征。 技術不再由外企壟斷,國內(nèi)企業(yè)有充分的市場地位,意味著有能力參與競爭、有壓價空間的市場主體足夠多,而這正是全國性的集采能夠順利實現(xiàn)的重要條件。 反過來說,如果條件并不成熟,市場呈現(xiàn)壟斷格局,產(chǎn)品沒有競價余地,價格就很難通過集采降下來。這也是我國的醫(yī)療器械集采整體推進緩慢的原因之一。 除了外企壟斷之外,醫(yī)療器械價格居高不下的另一大源頭,是醫(yī)療器械的經(jīng)銷商制度。 醫(yī)療器械的市場準入流程與藥品相似,都需要“掛網(wǎng)”,也就是把產(chǎn)品信息在各省份的陽光采購平臺上登記并公示。醫(yī)療機構只能通過平臺采購已經(jīng)“掛網(wǎng)”的醫(yī)療器械,具體采購價可以和企業(yè)商量,但不能高于網(wǎng)上公示的參考價格。 然而,招采掛網(wǎng)在實際操作中是一件相當復雜的事兒,需要與招采辦、工商、食藥監(jiān)、醫(yī)院領導、醫(yī)生等等各個方面來回打交道,而且相似的流程要在每個省份都走一遍——人生地不熟的跨國企業(yè)自然不愿意花這個精力,寧愿當個甩手掌柜,將申請準入和銷售環(huán)節(jié)全部委托給當?shù)氐慕?jīng)銷商。 生產(chǎn)商愿意給,也要經(jīng)銷商愿意接。 經(jīng)銷商模式成立的前提,是流通環(huán)節(jié)中有足夠大的加價空間。而我國的醫(yī)療器械,不同于英國、德國基于政府管制或醫(yī)保制度的定價方式,企業(yè)是有自主定價權的。 盡管政府通常會在招標、收費等特定環(huán)節(jié)對價格進行監(jiān)控,但健康生意相關的醫(yī)療器械畢竟自帶高科技屬性,而技術在別人手里導致物以稀為貴,所以政府手里沒有太多談判籌碼,手腕也就鐵不起來,摁不住經(jīng)銷商那顆躁動的盈利的心。 經(jīng)銷商再在出廠價上疊加的后續(xù)運輸、服務、培訓等費用上大做文章,而這些都是可以計入銷售費用的部分。 而且,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院,中間往往不止一級經(jīng)銷商,這些小而散的經(jīng)銷商網(wǎng)絡反倒給自己筑起一道抵抗監(jiān)管的壁壘:因為缺少可以整合行業(yè)的龍頭角色,頂層也沒有可以壓縮利潤的政策落地。 于是,經(jīng)銷商模式讓原本高定價的醫(yī)療器械又多出來一個流通部分,一同筑起了醫(yī)療器械的暴利空間。 據(jù)2009年廣東省物價局的調(diào)研結(jié)果顯示,在流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械從出廠(或進口)到醫(yī)療機構銷售給患者,平均加價2-3倍,個別產(chǎn)品高達十幾倍。
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制備材料 1. 聚氯乙烯(PVC):產(chǎn)品較硬,刺激性較大,異物感強烈,價格低廉,多為無氣囊產(chǎn)品。 2. 干膠(生膠):產(chǎn)品較軟,刺激性較大,長時間使用容易導致導尿粘膜發(fā)炎,價格低廉,多為無氣囊產(chǎn)品。 3. 硅橡膠:產(chǎn)品較軟,生物相溶性好,病人無異物感,但成型過程表面不易保持光潔,成本高,多為無氣囊產(chǎn)品。 4. 天然膠乳:產(chǎn)品柔軟,生物相溶性好,病人感覺舒適,表面光潔度高,刺激性很小,價格適宜,多為氣囊產(chǎn)品,留置操作方便。