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駐馬店優(yōu)質(zhì)女士集尿袋價(jià)格

發(fā)布時(shí)間:2023-01-23 00:39:56
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(二)備案資料為鑒定依據(jù) 從案件行進(jìn)時(shí)間來看,2017年3月30日,榮研化學(xué)在北京正式起訴廣州迪澳;2018年12月13日,廣州知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院受理;2020年12月31日為一審判決日,整個(gè)案件從起訴到判決經(jīng)歷了5年多的時(shí)間。對(duì)比20年專利保護(hù)期,不難發(fā)現(xiàn),一旦創(chuàng)新發(fā)明成果被侵權(quán)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將有失公平。 董巍介紹,本案件涉及的LAMP法兩項(xiàng)專利中262已經(jīng)過期,083在今年9月份也馬上過期,“侵權(quán)者”正是抓住了這類案件取證難、判定難、耗時(shí)長(zhǎng)、花費(fèi)高等特點(diǎn),才會(huì)表現(xiàn)出對(duì)專利保護(hù)敬畏度不夠。一審判決出來后,被訴企業(yè)仍然在繼續(xù)參與招投標(biāo),對(duì)判決結(jié)果可以說是置之不理。 他指出:“本案侵權(quán)專利為產(chǎn)品的一段人工引物設(shè)計(jì),即便將涉嫌侵權(quán)的試劑盒交給鑒定機(jī)構(gòu),一般的鑒定機(jī)構(gòu)在技術(shù)上也很難反向把引物從中成功分離出來,有很大的不確定性,帶來原告舉證不能的風(fēng)險(xiǎn)。冒著一審中因堅(jiān)持不走鑒定途徑進(jìn)行技術(shù)比對(duì)而被駁回起訴的風(fēng)險(xiǎn),我們?nèi)匀灰?,調(diào)取該產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)的備案資料進(jìn)行技術(shù)對(duì)比。在原告的堅(jiān)持下,一審法院采納間接比對(duì)的方式并終認(rèn)定被訴侵權(quán)產(chǎn)品落入了涉案兩件發(fā)明專利權(quán)利要求保護(hù)范圍,構(gòu)成專利侵權(quán)?!?在國(guó)家大力鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新的當(dāng)下,加大專利保護(hù)是非常重要的一環(huán)。董巍呼吁,“要加快醫(yī)療器械注冊(cè)審批專利鏈接制度落地,加大對(duì)惡意侵權(quán)行為單位及個(gè)人的懲罰力度,營(yíng)造公平公正的國(guó)內(nèi)外營(yíng)商環(huán)境?!?《中華人民共和國(guó)專利法》(以下簡(jiǎn)稱《專利法》)明確提出,對(duì)仿制藥給予了一定的支持。在注冊(cè)審批中引入專利審查,如果發(fā)現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛就可通過法院裁定解決,把專利糾紛和侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)解決在產(chǎn)品上市之前。醫(yī)療器械類產(chǎn)品應(yīng)該參照藥品的該鏈接制度。 據(jù)悉,2004年榮研化學(xué)投資1020萬美元,已在上海市張江高科技園生物醫(yī)學(xué)園區(qū)設(shè)立了外商獨(dú)資高科技生物醫(yī)療器械企業(yè)。榮研化學(xué)方表示,榮研化學(xué)早已確立了加快全球化企業(yè)建設(shè)的方針,高度重視中國(guó)市場(chǎng),本案的勝訴堅(jiān)定了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的決心,他們將會(huì)把領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)備引入中國(guó)并進(jìn)行推廣。

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。 在中國(guó),做類似手術(shù)器械和耗材的公司不少,但是能夠在高端領(lǐng)域擁有市場(chǎng)地位的并不多。 樂普醫(yī)療(3000003),便是其中有冠軍相的龍頭之一。 在另一篇分析信立泰的文章《從廣東省委到百億富豪,他的前半生是李達(dá)康,后半生卻成了王大路》的文章中,我們講過—— 心血管疾病,是全世界奪去人類生命的一大疾病。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì),2012年有1750萬人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。 冠心病,通常是由于人老了之后,血管里含有膽固醇的渣滓越來越多,后堵塞住了血管,讓血液無法流動(dòng),嚴(yán)重的就會(huì)導(dǎo)致胸疼、氣喘、疲勞及心臟病等癥狀。 治療這種疾病的常見辦法是“支架植入手術(shù)”, 簡(jiǎn)單來說,就是放一個(gè)支架進(jìn)血管里,把它撐起來,讓狹窄的部分重新擴(kuò)大,保持血流通暢。

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之所以國(guó)產(chǎn)化率不同,是因?yàn)楦鞣N產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。 目前大多數(shù)高附加值的醫(yī)療器械,無論是耗材還是設(shè)備,發(fā)展歷程都比較相似:早由海外企業(yè)研制,改革開放后輸入中國(guó)市場(chǎng),在細(xì)分領(lǐng)域形成壟斷或寡頭壟斷的市場(chǎng)格局。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的原始積累到位,逐漸有國(guó)內(nèi)企業(yè)開始利用后發(fā)優(yōu)勢(shì)對(duì)其進(jìn)行模仿,然后以較低成本進(jìn)入市場(chǎng)打破壟斷,終實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)崛起和進(jìn)口替代。 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步越早,國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)度條就越快。因此,國(guó)產(chǎn)化率高,其實(shí)是市場(chǎng)成熟的表征。 技術(shù)不再由外企壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)有充分的市場(chǎng)地位,意味著有能力參與競(jìng)爭(zhēng)、有壓價(jià)空間的市場(chǎng)主體足夠多,而這正是全國(guó)性的集采能夠順利實(shí)現(xiàn)的重要條件。 反過來說,如果條件并不成熟,市場(chǎng)呈現(xiàn)壟斷格局,產(chǎn)品沒有競(jìng)價(jià)余地,價(jià)格就很難通過集采降下來。這也是我國(guó)的醫(yī)療器械集采整體推進(jìn)緩慢的原因之一。 除了外企壟斷之外,醫(yī)療器械價(jià)格居高不下的另一大源頭,是醫(yī)療器械的經(jīng)銷商制度。 醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入流程與藥品相似,都需要“掛網(wǎng)”,也就是把產(chǎn)品信息在各省份的陽光采購(gòu)平臺(tái)上登記并公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能通過平臺(tái)采購(gòu)已經(jīng)“掛網(wǎng)”的醫(yī)療器械,具體采購(gòu)價(jià)可以和企業(yè)商量,但不能高于網(wǎng)上公示的參考價(jià)格。 然而,招采掛網(wǎng)在實(shí)際操作中是一件相當(dāng)復(fù)雜的事兒,需要與招采辦、工商、食藥監(jiān)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生等等各個(gè)方面來回打交道,而且相似的流程要在每個(gè)省份都走一遍——人生地不熟的跨國(guó)企業(yè)自然不愿意花這個(gè)精力,寧愿當(dāng)個(gè)甩手掌柜,將申請(qǐng)準(zhǔn)入和銷售環(huán)節(jié)全部委托給當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商。 生產(chǎn)商愿意給,也要經(jīng)銷商愿意接。 經(jīng)銷商模式成立的前提,是流通環(huán)節(jié)中有足夠大的加價(jià)空間。而我國(guó)的醫(yī)療器械,不同于英國(guó)、德國(guó)基于政府管制或醫(yī)保制度的定價(jià)方式,企業(yè)是有自主定價(jià)權(quán)的。 盡管政府通常會(huì)在招標(biāo)、收費(fèi)等特定環(huán)節(jié)對(duì)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)控,但健康生意相關(guān)的醫(yī)療器械畢竟自帶高科技屬性,而技術(shù)在別人手里導(dǎo)致物以稀為貴,所以政府手里沒有太多談判籌碼,手腕也就鐵不起來,摁不住經(jīng)銷商那顆躁動(dòng)的盈利的心。 經(jīng)銷商再在出廠價(jià)上疊加的后續(xù)運(yùn)輸、服務(wù)、培訓(xùn)等費(fèi)用上大做文章,而這些都是可以計(jì)入銷售費(fèi)用的部分。 而且,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院,中間往往不止一級(jí)經(jīng)銷商,這些小而散的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)反倒給自己筑起一道抵抗監(jiān)管的壁壘:因?yàn)槿鄙倏梢哉闲袠I(yè)的龍頭角色,頂層也沒有可以壓縮利潤(rùn)的政策落地。 于是,經(jīng)銷商模式讓原本高定價(jià)的醫(yī)療器械又多出來一個(gè)流通部分,一同筑起了醫(yī)療器械的暴利空間。 據(jù)2009年廣東省物價(jià)局的調(diào)研結(jié)果顯示,在流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械從出廠(或進(jìn)口)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售給患者,平均加價(jià)2-3倍,個(gè)別產(chǎn)品高達(dá)十幾倍。

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導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導(dǎo)尿管插入膀胱后,靠近導(dǎo)尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi),而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。

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黨的十九屆五中全會(huì)強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,是胸懷兩個(gè)大局、辦好自己的事,育先機(jī)、開新局的關(guān)鍵所在。這充分表明以習(xí)近平同志為核心的黨中央對(duì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視。2021年2月9日,國(guó)務(wù)院發(fā)布第739號(hào)令,公布新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱新《條例》)。新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全”與“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置,凸顯推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。 本文結(jié)合近年來廣東省在粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)及醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革等方面的工作,闡明新《條例》在鼓勵(lì)創(chuàng)新方面如何向縱深發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策落地落實(shí)。 一、明確提出推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全,事關(guān)中華民族健康素質(zhì)提升和健康中國(guó)建設(shè)。為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求,提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,需要在出臺(tái)有針對(duì)性地引導(dǎo)和扶持政策,加大引進(jìn)和培養(yǎng)醫(yī)療器械專業(yè)人才,強(qiáng)化監(jiān)督管理等方面做好工作。 在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策方面,新《條例》提出“將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)”“推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展”,這就要求藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)和專業(yè)優(yōu)勢(shì),更好服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。 在完善創(chuàng)新體系方面,新《條例》提出“國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力”。這為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提出了方向和辦法。 在鼓勵(lì)激勵(lì)機(jī)制方面,新《條例》提出“對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。”這就更能激發(fā)單位和個(gè)人創(chuàng)新的動(dòng)力和活力。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實(shí)施為契機(jī),推動(dòng)出臺(tái)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》,發(fā)揮廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)既有優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)和政策支持,聚焦重點(diǎn)、突破短板、完善生態(tài),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合、價(jià)值鏈提升和市場(chǎng)鏈優(yōu)化,力爭(zhēng)到2025年,形成一批國(guó)內(nèi)外有影響力的優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)品和知名自主品牌的骨干企業(yè),構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng)、穩(wěn)步發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障和促進(jìn)公眾用械安全。

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