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發(fā)布時間:2023-01-28 00:39:57?江西優(yōu)質(zhì)尿管引流袋價格
更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經(jīng)銷商們已經(jīng)在不知不覺間成為強勢的一方,對生產(chǎn)商有了話語權。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場、渠道、關鍵性人物就那么幾個(主要是當?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢:先發(fā)者,或者關系大戶。 而地區(qū)的大經(jīng)銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進入中國時,招聘總監(jiān)級別的崗位時,沒點政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營,不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗,也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進入市場的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔成本,終往往還是投向了經(jīng)銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷商對銷售渠道的壟斷。技術壁壘和流通渠道,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),價格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價格分為生產(chǎn)和流通兩個部分。前者囿于海外藥企的技術壟斷所導致的高定價,下游自然沒有話語權;而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢肆無忌憚的加價。 醫(yī)療器械的高定價需要引入足夠的玩家來用市場化機制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經(jīng)銷商可能會隨著加價空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺。 也就是說,集采既能夠打破外企高價壟斷,又能壓縮經(jīng)銷商的多級抬價。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費之路,也要逐漸應用在醫(yī)療器械領域,而這一切的前提,就是細分領域有足夠多的競爭玩家。 講道理,進口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動力和運輸?shù)瘸杀?,而國?nèi)企業(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢。 然而現(xiàn)實情況是,因為起步時間晚,很多國產(chǎn)器械只能走低端化路線,但質(zhì)量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模在不斷擴大,而不良反應報告也逐年增多,直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下,消費者的選擇也很真實。雖然國產(chǎn)設備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設備使用中,會根據(jù)院方的意見,在性能和設計上做進一步完善,遇到什么問題,會及時解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當醫(yī)院做一些科研或教學任務時,仍然會使用進口設備。 而另一種情況是,很多國產(chǎn)器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產(chǎn)CT機雖然是自己的,但其中諸如CT探測器(相當于照相機的感光元件)、信號鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細制造業(yè)是一個長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點突破發(fā)展的十大領域之一,與信息技術、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時起,“自主可控”有一次成了我國高科技產(chǎn)業(yè)的一個執(zhí)念。談論多的當然是半導體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識到在醫(yī)藥領域自主崛起的重要性。 如果說半導體行業(yè)關乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價進口藥”“天價手術”折磨的那些年,是時候成為歷史了。 在藥品領域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當下,IVD、彩超、CT、手術機器人等器械領域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅,不能只有一個華為。
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尿管怎么拔出,首先應該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無菌手套,將尿管在尿道內(nèi)輕輕轉(zhuǎn)動,有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內(nèi)注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時囑患者行排尿動作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵患者多喝水,有效的將膀胱內(nèi)及尿道內(nèi)沉淀物排出,減少感染的機會。
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這些形態(tài)各異、令人過目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個問題:什么是美麗的東西?類似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強,但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。 利維坦按:看一看過去的這些醫(yī)療器械,外行除了覺得有些恐怖之外,對于醫(yī)學發(fā)展至今或許也會感慨良多。醫(yī)療設備往往都是基于當時醫(yī)學認知而來的產(chǎn)物,比如電休克治療儀,雖然現(xiàn)在在大多數(shù)國家都已被認為是非法的,但在當時,這可是高級玩意兒。 雖然人命關天,但醫(yī)學發(fā)展的彎路(試錯)也無法避免。對于蒸汽朋克愛好者來說,本文中的很多設備或許是真好看,但倘若真的要用到患者身上,和下圖這個心臟相比,冰冷的金屬心臟還是多少會令人膽寒吧。 2017年7月,瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學院的3D打印的人造心臟,希望以此來替代現(xiàn)有的機械心臟泵。 ps:總覺得《異形》里的Xenomorph借鑒了牙科模具…… 一組牙科模型。所有圖片均由馬里亞諾·查韋斯(Mariano Chavez)/芝加哥代理人畫廊(Agent Gallery Chicago)提供 上圖中你看到的是一組牙科模型。這可不是嚇人用的,而是牙醫(yī)的訓練用具。但無可否認的是,這些模型確實異常驚悚,令人過目難忘。這也正是馬里亞諾·查韋斯為之所吸引的原因。 查韋斯是芝加哥代理人畫廊(agentgallery.com)的創(chuàng)辦人和經(jīng)營者,這家畫廊收集醫(yī)療器具、牙科模型以及其他稀罕物件。作為一名藝術家,查韋斯為這些老舊醫(yī)療用品的雕塑質(zhì)感和特殊用途深深吸引。雖然對這些模具的喜愛往往來自于外表的印象,但他表示:“我希望人們通過學習,賦予這些東西一些新的理解?!?/p>
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【后綴 】目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。
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第六十一條 國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。 第六十二條 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,配備與其產(chǎn)品相適應的不良事件監(jiān)測機構和人員,對其產(chǎn)品主動開展不良事件監(jiān)測,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告調(diào)查、分析、評價、產(chǎn)品風險控制等情況。 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測;發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 其他單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,有權向負責藥品監(jiān)督管理的部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 第六十三條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡建設。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當加強醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測,主動收集不良事件信息;發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報告的,應當及時進行核實,必要時進行調(diào)查、分析、評估,向負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報告并提出處理建議。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當公布聯(lián)系方式,方便醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位等報告醫(yī)療器械不良事件。 第六十四條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用等控制措施。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調(diào)查和處理,并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當及時向同級衛(wèi)生主管部門通報醫(yī)療器械使用單位的不良事件監(jiān)測有關情況。 第六十五條 醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的醫(yī)療器械不良事件調(diào)查予以配合。 第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動開展已上市醫(yī)療器械再評價: (一)根據(jù)科學研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當根據(jù)再評價結果,采取相應控制措施,對已上市醫(yī)療器械進行改進,并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況,對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應當注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用。
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二、明確要求建立鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械機制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度。實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度,有利于鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實主體責任、推動管理創(chuàng)新。 首先,新《條例》提出,“對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批”,這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批機制,強化審評員隊伍建設,進一步優(yōu)化審評流程,提高審評效率。 其次,新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交(備案人)注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵國際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國申報上市。 后,新《條例》新增對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,可以作出附條件批準決定。明確了鼓勵創(chuàng)新的方向,有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機,全面總結醫(yī)療器械注冊人制度試點工作,堅持以創(chuàng)新發(fā)展為導向,堅持創(chuàng)新服務發(fā)展,助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措,進一步優(yōu)化審評審批流程,完善制度建設,提高審評審批效能。加強信息化建設,逐步將注冊管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機整合,實現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進醫(yī)療器械標識實施,深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動機制,全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。