新疆優(yōu)質引流袋廠家
發(fā)布時間:2023-02-10 00:39:56新疆優(yōu)質引流袋廠家
記錄事項包括: (一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數量; (二)醫(yī)療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期; (三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)的名稱; (四)供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯系方式; (五)相關許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確、完整和可追溯,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。 第四十六條 從事醫(yī)療器械網絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者,應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經營一類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。 第四十七條 運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。 第四十八條 醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當符合國務院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員,并經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得大型醫(yī)用設備配置許可證。 大型醫(yī)用設備配置管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院有關部門制定。大型醫(yī)用設備目錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門提出,報國務院批準后執(zhí)行。 第四十九條 醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械,應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄,應當具有充足的無法重復使用的證據理由。重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進后重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,應當調整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄,允許重復使用。 第五十條 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械,應當逐臺建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
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提到家用醫(yī)療器械市場,此前很多人都會視如敝履,認為“盤子太小”、“過于細分”、“發(fā)展掣肘”,然而現在看來,這些標簽打得過早,甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場就像魔術里的白手套,外行湊熱鬧,內行看玄機。 毫無疑問,醫(yī)藥健康產業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場需求旺盛、發(fā)展前景巨大,加之在移動互聯網、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下,這艘大游輪開始從豪華版向進擊版重組改造,成為當之無愧的朝陽產業(yè)。不過,也有一部分洞察力超強的人總能透過表面,看出更多的門道和趨勢,在風口前比別人捷足先登、拿到機會。 上月,阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經理康凱離任,隨后媒體爆料,這位中國早的醫(yī)藥電商開門人已經加入康復之家,以合伙人和CEO的身份開始轉投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時間,家用醫(yī)療器械被猛推到臺前,眾說紛紜。 作為醫(yī)藥健康產業(yè)的基礎支撐部分之一,家用醫(yī)療器械市場已破千億級,但到底會不會持續(xù)走高,無法下定結論,“康凱現象”是偶然還是風向,也無法給出確定答案。但是幾個趨勢需要看清,或許具有更大的參考意義。 一,藥械占比正在悄然變化。 在國外,藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1,而在國內,藥械比例為1:3,低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多,其中政策原因不可忽視。 早在2000年,日本開始實施介護保險制,醫(yī)療器械(包括家用)可進行租借,保險報銷比例高達90%,極大促進了器械的使用率和消費體量。此外,家用醫(yī)療器械和藥無分輕重,在生活中應相輔相成,離開藥品,器械無法充分發(fā)揮價值,而離開器械,藥品無法滿足多樣性的健康需求,因此,在歐美很多國家,家用醫(yī)療器械和藥品同等重要,并出臺了各類給養(yǎng)政策。 不過從今天看來,國內藥械1:3的窘境正在崩析,并在加速瓦解。 隨著人們日益增長的健康管理需求,以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長趨勢,市場需求出現前所未有的旺盛。一方面,基于這種大環(huán)境的影響,國內部分地區(qū)開始試點類似于介護保險的長期照料險,政策阻力持續(xù)減弱,同時,一些省份逐漸放開醫(yī)保政策,允許醫(yī)??ㄔ卺t(yī)療器械門店進行消費,這也必然帶動家用醫(yī)療器械市場的大幅提升。另一方面,隨著處方藥外流的呼聲日益加劇,院方處方藥的體量將大大縮水,醫(yī)患關系也會隨之出現微妙的變化,結果就是:原來院內處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點講,就是醫(yī)生將減少開具不必要的處方藥,更推薦患者通過“小藍帽”或家用器械進行康養(yǎng)。 第二,消費習慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”,這是中國人在健康觀念上的自覺改變。 以常見的“打呼?!睘樽糇C,全球每天都有約3000人因為打呼嚕致死。打呼嚕不是毛病,大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察,并且未有直接對癥的藥物治療方案,而現在,世界公認有效的辦法是使用睡眠呼吸機,體積約一臺Macbook的大小。不得不說,在國內家用器械門店,呼吸類產品一直都是營收大頭,比例也在不斷增長。 此外,人們開始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場。以腦卒中為例,經過治療后的中國患者平均壽命可延長3年,而在國外卻可以延長9年,導致6年生命之差的關鍵就是院后康復的重視與否。在國內,對于院外單病種解決方案還是藍海一片,除康凱看中的康復之家外,大多只是口號生產者,而導致蛋糕一家獨享的主要原因不是金錢,而是時間,時間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實度,沒有這些,炒作概念終究無法入門。 不僅是康復人群,越來越多的亞健康、三高慢病、老年等消費人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價”購買到整套的個性化健康服務,而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、輪椅、爬樓機等等家用醫(yī)療器械的組合運用。
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A股藥王恒瑞,又被稱為中國版輝瑞。支架產品方面,新一代全降解聚合物支架注冊申報近日已獲CFDA受理,并且進入優(yōu)先審評,預計明年下半年就可上市,未來有望與雅培共享可降解支架市場的廣闊空間。 這家公司在過去的二十多年里,從仿制藥起步,進軍創(chuàng)新藥,一步步在腫瘤藥、糖尿病、抗風濕和心血管藥領域布下了強大的產品線,可謂本土研發(fā)實力強的藥企。 看看未來幾年恒瑞的創(chuàng)新藥上市清單: 每年都有重磅新藥,排期已經做到2025年去了。 那真叫一個讓人放心。 也因此,恒瑞自上市以來,業(yè)績增速能夠一直保持在20%左右,股價漲幅也始終維持一條45度角上揚的拋物曲線。 至今市值已高達1500億元。 不過,今天我們的主角并非恒瑞,而是A股另一個醫(yī)藥新秀。 這家公司和恒瑞有著相似的成長路徑,但目標,卻指向了美股的醫(yī)療器械公司。 號稱中國版的美敦力。
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尿管怎么拔出,首先應該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無菌手套,將尿管在尿道內輕輕轉動,有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時囑患者行排尿動作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵患者多喝水,有效的將膀胱內及尿道內沉淀物排出,減少感染的機會。