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廣州優(yōu)質(zhì)導尿袋廠家

發(fā)布時間:2023-02-24 00:39:45
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新華網(wǎng)南京5月8日電(記者劉巍巍)“‘醫(yī)‘心一意 ‘器’聚高新”蘇州高新區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會8日舉行,《蘇州高新區(qū)推進高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)》發(fā)布,“太湖醫(yī)谷Medpark”啟動建設。 《蘇州高新區(qū)推進高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)》確定了高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、公共衛(wèi)生應急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務體系產(chǎn)業(yè)五個主攻方向。蘇州高新區(qū)將每年力爭新增高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超200家,2023年營收規(guī)模達到800億元。 《行動計劃》通過實施快龍頭項目和企業(yè)招引、培育產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)、加快重點產(chǎn)業(yè)化項目建設投入、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新水平、持續(xù)加強金融資本支撐等“十項任務”,完成產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新驅(qū)動提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化“三大工程”。 現(xiàn)場,蘇州高新區(qū)管委會與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國生物醫(yī)學工程學會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會等5個戰(zhàn)略合作機構(gòu)簽約,與波士頓科學、魚躍醫(yī)療等10個產(chǎn)業(yè)化項目簽約,與康啟智能、昊本生物等10個科技創(chuàng)新項目簽約,與云鋒基金、紅杉資本等10個投資機構(gòu)項目簽約。 同日,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、科技企業(yè)首貸服務中心、醫(yī)療器械合規(guī)研究中心、精準癌癥分子診斷中心4個產(chǎn)業(yè)配套中心揭牌,中科院蘇州醫(yī)工所先進體外診斷技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新實驗室、東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院器官芯片聯(lián)合創(chuàng)新實驗室等6個實驗室揭牌。 “太湖醫(yī)谷Medpark”啟動建設。該項目位于蘇州高新區(qū)昆侖山路南、富春江路東地塊,占地約156畝,規(guī)劃建設瞪羚計劃企業(yè)基地、獨角獸培育基地、上市公司基地等三大基地,心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學影像集群、分子診斷集群等四個集群。 蘇州高新區(qū)近年搶抓醫(yī)療器械發(fā)展風口,“十三五”期間相關產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速超30%,集聚醫(yī)療器械領域領軍人才370余人、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超400家,2020年產(chǎn)值達200億元。(完)

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第三,科技創(chuàng)新推動家用器械價值提升。 隨著科技的進步,人工智能、數(shù)據(jù)化等新事物開始從云端應用到生活。智能坐便器可以監(jiān)測如廁時常,提示便秘的可能性;智能花灑能夠感應浴室的溫度和洗浴時間,倘若老年人在特殊環(huán)境下發(fā)生意外會及時向家屬警示;通過智能設備進行日常體檢,通過數(shù)據(jù)智能繪制出指標曲線,并自動配對健康解決方案等。 這些改變都正在為家用醫(yī)療器械賦能,實現(xiàn)從醫(yī)療設備向生活用具的角色轉(zhuǎn)換。不管是對于資本市場還是消費市場,“change life”似乎一只都是一針強力興奮劑,就像喬布斯愛的廣告詞一樣:Think Different,誰抓住了用戶注意力,誰創(chuàng)造了非同凡響,誰就能在當今市場中掘到足量的黃金。 第四,新零售帶來的催化效應。新零售喊得火熱,不是因為概念新潮,而是打動“人”心。相對舊零售而言,新零售的核心并非供應鏈和流量,而是用戶體驗,無論產(chǎn)品端還是場景端,都是圍繞人的需求進行交互和轉(zhuǎn)變。 縱觀整個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),家用醫(yī)療器械適逢其時。其一,家用醫(yī)療器械具有一定專業(yè)指導性,這就必然能引發(fā)與用戶的持續(xù)互動,這正是可以實現(xiàn)顧客高粘度、搭建“社交帝國”的重要前提;其二,場可以無處不在,專營店、連鎖藥店、社區(qū)、職場、商區(qū)、學校以及電商平臺等,場景規(guī)模自可連天匝地;其三,無連接不未來。與藥品相比,家用器械具有藥品無法比擬的數(shù)據(jù)屬性,憑借覆蓋用戶廣、使用頻率高、人體強連接、家庭普適性等特點,在用戶數(shù)據(jù)收集、分析、應用等方面占據(jù)天生優(yōu)勢,在大數(shù)據(jù)時代帶來的參考價值、商業(yè)價值等,將不言而喻。 總之,今非昔比。曾經(jīng)被輕視的家用醫(yī)療器械方興日盛,判斷“康凱現(xiàn)象“是偶然還是必然,都已然無法限制這個行業(yè)的風口降臨,而對于那些諳熟資本先機的人而言,也勢必迎來新的一波掘金搶奪賽。 老馬曾預言:“如果將來有人能超過我,那一定會是在健康產(chǎn)業(yè)”。如此看來,頗有意味。

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得益于國家政策的扶持以及市場需求的增加,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模近幾年整體保持增長態(tài)勢,醫(yī)療器械出口額度逐年增加:2019年出口總額達到891.29億人民幣,同比增長達13.13%;2020年醫(yī)療儀器及機械出口總額為1259.3億人民幣,同比增長41.5%。 但是,新版歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》落地后,對國內(nèi)所有醫(yī)療器械出口企業(yè)來說,都將產(chǎn)生翻天覆地的變化! 01 歐盟MDR法規(guī),今日生效! 2017年5月5日,歐盟正式發(fā)布新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU 2017/745),取代舊的醫(yī)療器械指令MDD( 93/42/EEC)。新舊法規(guī)交替過渡期為三年。 2019年,海關總署組織技術(shù)性貿(mào)易措施研究評議基地成功應對歐盟MDR新規(guī),促使歐盟在2020年4月24日正式宣布將《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》強制實施日期推遲一年,這為中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)爭取到了寶貴的緩沖時間,但強制執(zhí)行日期為2021年5月26日,也就是昨天,《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》正式落地! 02 新版法規(guī),對械企的要求更高 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),歐盟將醫(yī)療器械分為兩大類別:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 MDR法規(guī)執(zhí)行時間為2021年5月26日,IVDR法規(guī)執(zhí)行時間為2022年5月26日。所以,對于所有的體外診斷企業(yè)來說,還有一年的時間為歐盟的體外設備法規(guī)(IVDR)做準備。 據(jù)了解,MDR后侵入式醫(yī)療器械MD根據(jù)風險等級將再細分為 I、IIa、 IIb、III類;非侵入式體外診斷器械IVD依據(jù)風險等級由低到高細分為A、B、C、D四類。 總體來說,歐盟MDR新規(guī)更加關注臨床性能、更好的醫(yī)療器械可追溯性和對患者更大的透明度,具體變化有:醫(yī)療器械的范圍擴大;提出醫(yī)療器械新概念和定義;設立中央電子資料庫(Eudamed);設立產(chǎn)品獨立的產(chǎn)品識別碼(UDI);完善了醫(yī)療器械的通用安全和性能要求;加強對技術(shù)文件的要求;加強器械上市后的監(jiān)管;完善臨床評價相關要求;對授權(quán)認證機構(gòu)(NB)提出嚴格要求等。 這意味著對進入歐洲市場的醫(yī)療器械將實施更嚴格的限制,對醫(yī)療器械相關企業(yè)提出了更高的要求。

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留置導尿管在臨床上是很常見的一種操作,留置導尿管不僅可以緩解急性尿潴留病人腹部脹痛的情況,同時對于全麻手術(shù)的病人,通常也在術(shù)前需要留置導尿管。以男性病人為例,簡單介紹留置導尿管的過程,首先患者要采取平臥位,操作前要對男性龜頭以及尿道口進行充分消毒,消毒完畢以后鋪無菌的操作單。其次打開無菌導尿包,用石蠟油將尿管潤滑,左手將男性的陰莖拎起,右手用鑷子夾住導尿管遠端,插入男性尿道口,在插入的過程中要緩慢,避免對尿道黏膜造成損傷,看到尿液從尿管中流出時說明已經(jīng)插入膀胱,用注射器打上球囊,就可以固定導尿管,導尿管遠端接上引流袋就可以了。

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之所以國產(chǎn)化率不同,是因為各種產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。 目前大多數(shù)高附加值的醫(yī)療器械,無論是耗材還是設備,發(fā)展歷程都比較相似:早由海外企業(yè)研制,改革開放后輸入中國市場,在細分領域形成壟斷或寡頭壟斷的市場格局。隨著國內(nèi)企業(yè)的原始積累到位,逐漸有國內(nèi)企業(yè)開始利用后發(fā)優(yōu)勢對其進行模仿,然后以較低成本進入市場打破壟斷,終實現(xiàn)國產(chǎn)崛起和進口替代。 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步越早,國產(chǎn)替代的進度條就越快。因此,國產(chǎn)化率高,其實是市場成熟的表征。 技術(shù)不再由外企壟斷,國內(nèi)企業(yè)有充分的市場地位,意味著有能力參與競爭、有壓價空間的市場主體足夠多,而這正是全國性的集采能夠順利實現(xiàn)的重要條件。 反過來說,如果條件并不成熟,市場呈現(xiàn)壟斷格局,產(chǎn)品沒有競價余地,價格就很難通過集采降下來。這也是我國的醫(yī)療器械集采整體推進緩慢的原因之一。 除了外企壟斷之外,醫(yī)療器械價格居高不下的另一大源頭,是醫(yī)療器械的經(jīng)銷商制度。 醫(yī)療器械的市場準入流程與藥品相似,都需要“掛網(wǎng)”,也就是把產(chǎn)品信息在各省份的陽光采購平臺上登記并公示。醫(yī)療機構(gòu)只能通過平臺采購已經(jīng)“掛網(wǎng)”的醫(yī)療器械,具體采購價可以和企業(yè)商量,但不能高于網(wǎng)上公示的參考價格。 然而,招采掛網(wǎng)在實際操作中是一件相當復雜的事兒,需要與招采辦、工商、食藥監(jiān)、醫(yī)院領導、醫(yī)生等等各個方面來回打交道,而且相似的流程要在每個省份都走一遍——人生地不熟的跨國企業(yè)自然不愿意花這個精力,寧愿當個甩手掌柜,將申請準入和銷售環(huán)節(jié)全部委托給當?shù)氐慕?jīng)銷商。 生產(chǎn)商愿意給,也要經(jīng)銷商愿意接。 經(jīng)銷商模式成立的前提,是流通環(huán)節(jié)中有足夠大的加價空間。而我國的醫(yī)療器械,不同于英國、德國基于政府管制或醫(yī)保制度的定價方式,企業(yè)是有自主定價權(quán)的。 盡管政府通常會在招標、收費等特定環(huán)節(jié)對價格進行監(jiān)控,但健康生意相關的醫(yī)療器械畢竟自帶高科技屬性,而技術(shù)在別人手里導致物以稀為貴,所以政府手里沒有太多談判籌碼,手腕也就鐵不起來,摁不住經(jīng)銷商那顆躁動的盈利的心。 經(jīng)銷商再在出廠價上疊加的后續(xù)運輸、服務、培訓等費用上大做文章,而這些都是可以計入銷售費用的部分。 而且,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院,中間往往不止一級經(jīng)銷商,這些小而散的經(jīng)銷商網(wǎng)絡反倒給自己筑起一道抵抗監(jiān)管的壁壘:因為缺少可以整合行業(yè)的龍頭角色,頂層也沒有可以壓縮利潤的政策落地。 于是,經(jīng)銷商模式讓原本高定價的醫(yī)療器械又多出來一個流通部分,一同筑起了醫(yī)療器械的暴利空間。 據(jù)2009年廣東省物價局的調(diào)研結(jié)果顯示,在流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械從出廠(或進口)到醫(yī)療機構(gòu)銷售給患者,平均加價2-3倍,個別產(chǎn)品高達十幾倍。

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