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哈爾濱優(yōu)質(zhì)引流尿袋廠家

發(fā)布時間:2023-03-09 00:39:44
哈爾濱優(yōu)質(zhì)引流尿袋廠家

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五、拔管方法: 用注射器將氣囊中的水抽凈,為病人放置好便器,囑病人自行排尿,尿管可隨同尿液一起排出體外,將氣囊內(nèi)液體或氣體抽盡后,氣囊外部會形成皺壁,拔管時皺擘與尿道黏膜產(chǎn)生摩擦,不同程度地?fù)p傷尿道黏膜,病人會有疼痛感,有時出現(xiàn)肉眼血尿,如果抽盡液體或氣體后,再次向氣囊內(nèi)推注少量液體或氣體(0.4~0.5ml)氣囊外部的皺襄消失,氣囊平整,拔管時尿管與尿道黏膜不會產(chǎn)生強烈的摩擦,從而減輕尿道損傷,減輕了病人的疼痛。 六、并發(fā)癥的防治 1、 尿道損傷因護士操作不當(dāng),使用氣囊尿管致病人尿道損傷,原因有:(1)不了解男性尿道的解剖特點。(2)留置尿管后護理不當(dāng),尿袋沒固定好,尿袋拉力過大,造成膨大的氣囊嵌入尿道。(3)拔管時動作粗暴,氣囊內(nèi)液體未完全抽出強行拔管。 2、拔管困難 拔管困難的原因 (1)氣囊導(dǎo)尿管氣囊內(nèi)注入液體過多,氣囊回縮不良﹔(2氣囊液體過少,形成的球囊小,稍加牽拉或活動水囊向外脫出,壓迫尿道、尿道充血、水腫、出血炎癥包囊尿管;(3)尿管留置時間過長,尿垢形成附著于氣囊外壁;(4)未抽盡氣囊內(nèi)的水或氣,而盲目拔管致尿道痙攣。

哈爾濱優(yōu)質(zhì)引流尿袋廠家

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03 80%中國械企或被迫放棄CE證書 毋庸置疑,MDR的落地將給所有中國出口械企帶來了不少的麻煩,比如成本增加、認(rèn)證周期拉長、合規(guī)風(fēng)險增大。 粗看之下,CE流程變化不大,但其實細(xì)節(jié)上的變化非常大,包括各個方面如安全性能要求、臨床期望、標(biāo)簽、規(guī)格書、上市后要求等,因此,所有器械都會受到一定的影響。 據(jù)悉,因為受到MDR的影響,德國圖特林根地區(qū)行業(yè)協(xié)會預(yù)估當(dāng)?shù)卮蟾艜?00-200家小型企業(yè)面臨倒閉或者轉(zhuǎn)讓。 更有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,嚴(yán)格落地后的MDR將致使歐洲30%的醫(yī)療公司面臨倒閉風(fēng)險,超80%的中國企業(yè)被迫放棄CE證書...... 在MDR實施之后,三年過渡期內(nèi)仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書并保持證書的有效性,根據(jù)規(guī)定,過渡期內(nèi)NB簽發(fā)的CE證書繼續(xù)有效,但是從其交付日期起有效期不超過5年,并且于2024年5月27日失效。 所以,MDR落地后,對于已經(jīng)獲得CE證書的所有相關(guān)企業(yè),一件事就是要趕快重新確認(rèn)產(chǎn)品的風(fēng)險分類等級,確認(rèn)好是否有風(fēng)險等級升級的可能。并盡快確認(rèn)原CE證書的發(fā)證機構(gòu)是否已經(jīng)獲得了歐盟當(dāng)局的批準(zhǔn),是否還具備MDR證書頒發(fā)的資格。 要知道,MDR之后,能力和經(jīng)驗將是審查的重要指標(biāo),相比MDD時期,MDR的第三方認(rèn)證機構(gòu)必然會少很多,所以企業(yè)必須盡快修改原CE技術(shù)文件,再次向具有MDR發(fā)證資質(zhì)的機構(gòu)提出新的認(rèn)證申請,以獲得MDR法規(guī)下的新CE證書。 無疑,歐盟MDR新規(guī)的落地,使所有中國出口械企增加了更多的困難和風(fēng)險,但面對海外市場相信沒有企業(yè)會選擇退縮。所以在此提醒所有企業(yè)一定要加強醫(yī)療器械質(zhì)量意識和責(zé)任意識,按照MDR法規(guī)要求合規(guī)生產(chǎn),保障產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 同時加強與國外客戶之間的聯(lián)系和溝通,明確生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,避免后續(xù)認(rèn)證和價格糾紛。

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二、明確要求建立鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械機制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度。實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度,有利于鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實主體責(zé)任、推動管理創(chuàng)新。 首先,新《條例》提出,“對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批”,這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批機制,強化審評員隊伍建設(shè),進一步優(yōu)化審評流程,提高審評效率。 其次,新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交(備案人)注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵國際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國申報上市。 后,新《條例》新增對用于治療罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,可以作出附條件批準(zhǔn)決定。明確了鼓勵創(chuàng)新的方向,有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機,全面總結(jié)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作,堅持以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,堅持創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展,助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措,進一步優(yōu)化審評審批流程,完善制度建設(shè),提高審評審批效能。加強信息化建設(shè),逐步將注冊管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機整合,實現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進醫(yī)療器械標(biāo)識實施,深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動機制,全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。

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更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經(jīng)銷商們已經(jīng)在不知不覺間成為強勢的一方,對生產(chǎn)商有了話語權(quán)。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場、渠道、關(guān)鍵性人物就那么幾個(主要是當(dāng)?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢:先發(fā)者,或者關(guān)系大戶。 而地區(qū)的大經(jīng)銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進入中國時,招聘總監(jiān)級別的崗位時,沒點政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營,不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗,也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進入市場的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔(dān)成本,終往往還是投向了經(jīng)銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷商對銷售渠道的壟斷。技術(shù)壁壘和流通渠道,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),價格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價格分為生產(chǎn)和流通兩個部分。前者囿于海外藥企的技術(shù)壟斷所導(dǎo)致的高定價,下游自然沒有話語權(quán);而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢肆無忌憚的加價。 醫(yī)療器械的高定價需要引入足夠的玩家來用市場化機制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經(jīng)銷商可能會隨著加價空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺。 也就是說,集采既能夠打破外企高價壟斷,又能壓縮經(jīng)銷商的多級抬價。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費之路,也要逐漸應(yīng)用在醫(yī)療器械領(lǐng)域,而這一切的前提,就是細(xì)分領(lǐng)域有足夠多的競爭玩家。 講道理,進口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動力和運輸?shù)瘸杀荆鴩鴥?nèi)企業(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢。 然而現(xiàn)實情況是,因為起步時間晚,很多國產(chǎn)器械只能走低端化路線,但質(zhì)量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模在不斷擴大,而不良反應(yīng)報告也逐年增多,直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下,消費者的選擇也很真實。雖然國產(chǎn)設(shè)備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設(shè)備使用中,會根據(jù)院方的意見,在性能和設(shè)計上做進一步完善,遇到什么問題,會及時解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當(dāng)醫(yī)院做一些科研或教學(xué)任務(wù)時,仍然會使用進口設(shè)備。 而另一種情況是,很多國產(chǎn)器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產(chǎn)CT機雖然是自己的,但其中諸如CT探測器(相當(dāng)于照相機的感光元件)、信號鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細(xì)制造業(yè)是一個長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,與信息技術(shù)、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時起,“自主可控”有一次成了我國高科技產(chǎn)業(yè)的一個執(zhí)念。談?wù)摱嗟漠?dāng)然是半導(dǎo)體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識到在醫(yī)藥領(lǐng)域自主崛起的重要性。 如果說半導(dǎo)體行業(yè)關(guān)乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價進口藥”“天價手術(shù)”折磨的那些年,是時候成為歷史了。 在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當(dāng)下,IVD、彩超、CT、手術(shù)機器人等器械領(lǐng)域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅,不能只有一個華為。

哈爾濱優(yōu)質(zhì)引流尿袋廠家

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制備材料 1. 聚氯乙烯(PVC):產(chǎn)品較硬,刺激性較大,異物感強烈,價格低廉,多為無氣囊產(chǎn)品。 2. 干膠(生膠):產(chǎn)品較軟,刺激性較大,長時間使用容易導(dǎo)致導(dǎo)尿粘膜發(fā)炎,價格低廉,多為無氣囊產(chǎn)品。 3. 硅橡膠:產(chǎn)品較軟,生物相溶性好,病人無異物感,但成型過程表面不易保持光潔,成本高,多為無氣囊產(chǎn)品。 4. 天然膠乳:產(chǎn)品柔軟,生物相溶性好,病人感覺舒適,表面光潔度高,刺激性很小,價格適宜,多為氣囊產(chǎn)品,留置操作方便。

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