??趦?yōu)質(zhì)導(dǎo)尿袋價(jià)格
發(fā)布時(shí)間:2023-05-12 00:37:35??趦?yōu)質(zhì)導(dǎo)尿袋價(jià)格
第三,科技創(chuàng)新推動(dòng)家用器械價(jià)值提升。 隨著科技的進(jìn)步,人工智能、數(shù)據(jù)化等新事物開始從云端應(yīng)用到生活。智能坐便器可以監(jiān)測(cè)如廁時(shí)常,提示便秘的可能性;智能花灑能夠感應(yīng)浴室的溫度和洗浴時(shí)間,倘若老年人在特殊環(huán)境下發(fā)生意外會(huì)及時(shí)向家屬警示;通過(guò)智能設(shè)備進(jìn)行日常體檢,通過(guò)數(shù)據(jù)智能繪制出指標(biāo)曲線,并自動(dòng)配對(duì)健康解決方案等。 這些改變都正在為家用醫(yī)療器械賦能,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)療設(shè)備向生活用具的角色轉(zhuǎn)換。不管是對(duì)于資本市場(chǎng)還是消費(fèi)市場(chǎng),“change life”似乎一只都是一針強(qiáng)力興奮劑,就像喬布斯愛(ài)的廣告詞一樣:Think Different,誰(shuí)抓住了用戶注意力,誰(shuí)創(chuàng)造了非同凡響,誰(shuí)就能在當(dāng)今市場(chǎng)中掘到足量的黃金。 第四,新零售帶來(lái)的催化效應(yīng)。新零售喊得火熱,不是因?yàn)楦拍钚鲁?,而是打?dòng)“人”心。相對(duì)舊零售而言,新零售的核心并非供應(yīng)鏈和流量,而是用戶體驗(yàn),無(wú)論產(chǎn)品端還是場(chǎng)景端,都是圍繞人的需求進(jìn)行交互和轉(zhuǎn)變。 縱觀整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),家用醫(yī)療器械適逢其時(shí)。其一,家用醫(yī)療器械具有一定專業(yè)指導(dǎo)性,這就必然能引發(fā)與用戶的持續(xù)互動(dòng),這正是可以實(shí)現(xiàn)顧客高粘度、搭建“社交帝國(guó)”的重要前提;其二,場(chǎng)可以無(wú)處不在,專營(yíng)店、連鎖藥店、社區(qū)、職場(chǎng)、商區(qū)、學(xué)校以及電商平臺(tái)等,場(chǎng)景規(guī)模自可連天匝地;其三,無(wú)連接不未來(lái)。與藥品相比,家用器械具有藥品無(wú)法比擬的數(shù)據(jù)屬性,憑借覆蓋用戶廣、使用頻率高、人體強(qiáng)連接、家庭普適性等特點(diǎn),在用戶數(shù)據(jù)收集、分析、應(yīng)用等方面占據(jù)天生優(yōu)勢(shì),在大數(shù)據(jù)時(shí)代帶來(lái)的參考價(jià)值、商業(yè)價(jià)值等,將不言而喻。 總之,今非昔比。曾經(jīng)被輕視的家用醫(yī)療器械方興日盛,判斷“康凱現(xiàn)象“是偶然還是必然,都已然無(wú)法限制這個(gè)行業(yè)的風(fēng)口降臨,而對(duì)于那些諳熟資本先機(jī)的人而言,也勢(shì)必迎來(lái)新的一波掘金搶奪賽。 老馬曾預(yù)言:“如果將來(lái)有人能超過(guò)我,那一定會(huì)是在健康產(chǎn)業(yè)”。如此看來(lái),頗有意味。
海口優(yōu)質(zhì)導(dǎo)尿袋價(jià)格
新華網(wǎng)南京5月8日電(記者劉巍?。啊t(yī)‘心一意 ‘器’聚高新”蘇州高新區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)8日舉行,《蘇州高新區(qū)推進(jìn)高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》發(fā)布,“太湖醫(yī)谷Medpark”啟動(dòng)建設(shè)。 《蘇州高新區(qū)推進(jìn)高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》確定了高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系產(chǎn)業(yè)五個(gè)主攻方向。蘇州高新區(qū)將每年力爭(zhēng)新增高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超200家,2023年?duì)I收規(guī)模達(dá)到800億元。 《行動(dòng)計(jì)劃》通過(guò)實(shí)施快龍頭項(xiàng)目和企業(yè)招引、培育產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)、加快重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)投入、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新水平、持續(xù)加強(qiáng)金融資本支撐等“十項(xiàng)任務(wù)”,完成產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化“三大工程”。 現(xiàn)場(chǎng),蘇州高新區(qū)管委會(huì)與中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等5個(gè)戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)簽約,與波士頓科學(xué)、魚躍醫(yī)療等10個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目簽約,與康啟智能、昊本生物等10個(gè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目簽約,與云鋒基金、紅杉資本等10個(gè)投資機(jī)構(gòu)項(xiàng)目簽約。 同日,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、科技企業(yè)首貸服務(wù)中心、醫(yī)療器械合規(guī)研究中心、精準(zhǔn)癌癥分子診斷中心4個(gè)產(chǎn)業(yè)配套中心揭牌,中科院蘇州醫(yī)工所先進(jìn)體外診斷技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室、東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院器官芯片聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等6個(gè)實(shí)驗(yàn)室揭牌。 “太湖醫(yī)谷Medpark”啟動(dòng)建設(shè)。該項(xiàng)目位于蘇州高新區(qū)昆侖山路南、富春江路東地塊,占地約156畝,規(guī)劃建設(shè)瞪羚計(jì)劃企業(yè)基地、獨(dú)角獸培育基地、上市公司基地等三大基地,心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學(xué)影像集群、分子診斷集群等四個(gè)集群。 蘇州高新區(qū)近年搶抓醫(yī)療器械發(fā)展風(fēng)口,“十三五”期間相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速超30%,集聚醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)軍人才370余人、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超400家,2020年產(chǎn)值達(dá)200億元。(完)
海口優(yōu)質(zhì)導(dǎo)尿袋價(jià)格
醫(yī)療器械是與人類生命健康息息相關(guān)的產(chǎn)品,世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展高度重視。近年來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”戰(zhàn)略的實(shí)施,將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列入了國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略中,醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,逐漸躋身國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè),從消費(fèi)大國(guó)逐漸轉(zhuǎn)化為制造大國(guó)和出口大國(guó)。 隨著全球公眾健康意識(shí)增強(qiáng),醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)高品質(zhì)醫(yī)療器械的要求不斷提高,各國(guó)政府為提升醫(yī)療器械的安全性制定了相應(yīng)的法律法規(guī),以保護(hù)民眾的生命安全。 因此我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在走出國(guó)門時(shí)有必要對(duì)相關(guān)國(guó)家的法律法規(guī)有所了解,并知曉相應(yīng)的監(jiān)管要求和市場(chǎng)需求的方向,針對(duì)性地采取相應(yīng)的策略和措施,穩(wěn)步推進(jìn),不斷提高產(chǎn)品的能級(jí),逐步擴(kuò)大海外市場(chǎng)。本期小編整理了中國(guó)主要出口國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械的準(zhǔn)入要求,供大家參考。 1、醫(yī)療器械定義 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。 2.常見(jiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品海關(guān)稅則號(hào)與名稱 3、主要國(guó)家和地區(qū)分類及要求 美國(guó)FDA 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱:FDA),其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品等的安全,同時(shí)也負(fù)責(zé)執(zhí)行公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運(yùn)輸?shù)臋z查、對(duì)于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等。 分類 醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,等級(jí)越高監(jiān)督越嚴(yán)。 一類(低至中度風(fēng)險(xiǎn)):普通管理。是指風(fēng)險(xiǎn)小或無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。 第二類(中度至高度風(fēng)險(xiǎn)):普通+特殊管理。其管理是在“普通管理”的基礎(chǔ)上,還要通過(guò)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理或特殊管理,以保證質(zhì)量和安全有效性。 第三類(高風(fēng)險(xiǎn)):上市前批準(zhǔn)管理(PMA)。是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)或危害性,或是支持或維護(hù)生命的產(chǎn)品,例如人工心臟瓣膜、心臟起搏器、人工晶體、人工血管等。 準(zhǔn)入要求 對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品,企業(yè)向FDA遞交相關(guān)資料并審核通過(guò)后,F(xiàn)DA只進(jìn)行公告,但并無(wú)相關(guān)證件發(fā)給企業(yè); 對(duì)Ⅱ、Ⅲ類器械,企業(yè)須遞交PMN或PMA,F(xiàn)DA在公告的同時(shí),會(huì)給企業(yè)以正式的市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)函件(Clearance),即允許企業(yè)以自己的名義在美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)上直接銷售其產(chǎn)品。至于申請(qǐng)過(guò)程中是否到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,則由FDA根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理要求和市場(chǎng)反饋等綜合因素決定。
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二、明確要求建立鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械機(jī)制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度。實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度,有利于鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實(shí)主體責(zé)任、推動(dòng)管理創(chuàng)新。 首先,新《條例》提出,“對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批”,這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制,強(qiáng)化審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)流程,提高審評(píng)效率。 其次,新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交(備案人)注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵(lì)國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國(guó)申報(bào)上市。 后,新《條例》新增對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,可以作出附條件批準(zhǔn)決定。明確了鼓勵(lì)創(chuàng)新的方向,有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實(shí)施為契機(jī),全面總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作,堅(jiān)持以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,堅(jiān)持創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展,助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺(tái)深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措,進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程,完善制度建設(shè),提高審評(píng)審批效能。加強(qiáng)信息化建設(shè),逐步將注冊(cè)管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機(jī)整合,實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)實(shí)施,深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,全面推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。
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中國(guó)科學(xué)院院士(Member,CAS),第三世界科學(xué)院院士(Fellow,TWAS),美國(guó)微生物科學(xué)院院士(Fellow,AAM)?,F(xiàn)擔(dān)任中國(guó)微生物代謝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國(guó)家973項(xiàng)目首席科學(xué)家,國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)生命科學(xué)部第四屆專家咨詢委員會(huì)委員和學(xué)科評(píng)審組成員。教育部“長(zhǎng)江學(xué)者”特聘教授。 世界著名微生物學(xué)家,教授、博士生導(dǎo)師、上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng),武漢大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng),武漢生物技術(shù)研究院院長(zhǎng),國(guó)際工業(yè)微生物遺傳學(xué)國(guó)際委員會(huì)主席。 中國(guó)微生物學(xué)會(huì)理事長(zhǎng),中國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng),國(guó)際工業(yè)微生物遺傳學(xué)組織專家委員會(huì)(GIM-IC)主席?,F(xiàn)任美國(guó)《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數(shù)十個(gè)國(guó)內(nèi)外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數(shù)十個(gè)國(guó)內(nèi)外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學(xué)研究領(lǐng)域有豐富的研究成果,首先想請(qǐng)您談?wù)?,涉及到目前引起廣泛關(guān)注的分子診斷,微生物檢測(cè)領(lǐng)域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考? 鄧子新院士: 謝謝您的提問(wèn),這確實(shí)是一個(gè)頗受公眾廣泛關(guān)注的問(wèn)題。 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民群眾對(duì)自身的健康越來(lái)越重視。分子診斷技術(shù)是在基因的水平進(jìn)行檢測(cè),直接檢測(cè)樣本中病原體的遺傳物質(zhì),相較早期傳統(tǒng)的檢測(cè)方法,檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性都具有明顯的優(yōu)勢(shì);并且還能夠?qū)Σ≡w進(jìn)行分型、檢測(cè)抗性基因等,可以為精準(zhǔn)治療提供依據(jù),誠(chéng)然分子診斷代表著診斷領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展方向。 目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)并開始漸漸進(jìn)入了廣泛應(yīng)用,但在我國(guó)原創(chuàng)性的研究還有待進(jìn)一步加強(qiáng);我們的團(tuán)隊(duì)在以往的研究中取得了一些非??上驳某晒幸恍┰瓌?chuàng)性的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)非常有希望為分子診斷帶來(lái)新的技術(shù)和產(chǎn)品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術(shù)基礎(chǔ),為微生物檢測(cè)領(lǐng)域帶來(lái)新的春天。 MDx組委:再次祝賀您的團(tuán)隊(duì)首次在細(xì)菌DNA上發(fā)現(xiàn)了硫修飾,是您打開了DNA硫修飾生物學(xué)新領(lǐng)域,那么請(qǐng)教您,對(duì)于硫修飾相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)在核酸檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用將有哪些前沿研究與開發(fā)?對(duì)于新冠等傳染性疾病的微生物診斷的相關(guān)指導(dǎo)思考與看法? 鄧子新院士: 謝謝您的祝賀,硫修飾是我們團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的努力取得的成果,它是一種獨(dú)特的核酸修飾,與以往的各種修飾不同,它引入了一種新的元素——硫。這個(gè)顯著的特點(diǎn)及其相配套的一系列生物學(xué)功能基因的發(fā)現(xiàn)、基因或蛋白質(zhì)元件的結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)生物學(xué)尤其是蛋白質(zhì)-sDNA之間結(jié)合關(guān)系的基礎(chǔ)循序漸進(jìn),由淺入深的闡明,也會(huì)構(gòu)成我們新技術(shù)新的理論基礎(chǔ)。 目前,我們正在將硫修飾應(yīng)用于新型前沿技術(shù)的開發(fā),包括基于硫修飾的全新核酸檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展、基因編輯等等。相信我們的技術(shù)一定會(huì)為疾病診斷和治療,乃至整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)起到更好的促進(jìn)作用。對(duì)新冠等傳染性疾病,我們希望開發(fā)出硫修飾實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、高靈敏、低成本的分子診斷技術(shù)。我們有理由預(yù)期這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)可以在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全新的價(jià)值。 MDx組委:日前您對(duì)于合成生物學(xué)等發(fā)表了相關(guān)指導(dǎo)分享,那么請(qǐng)您談?wù)勱P(guān)于合成生物學(xué)在分子檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用的相關(guān)思考與新的方向?以及您和您的團(tuán)隊(duì)在微生物分子檢測(cè)領(lǐng)域下一步的研究計(jì)劃與想法? 鄧子新院士: 合成生物學(xué)是一門綜合了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、甚至是工程科學(xué)技術(shù)的學(xué)科。合成生物學(xué)通過(guò)發(fā)現(xiàn)、表征和組合利用各種生物學(xué)元件來(lái)實(shí)現(xiàn)全新的功能。合成生物學(xué)的關(guān)鍵在于設(shè)計(jì),通過(guò)精巧的設(shè)計(jì),利用生物傳感器元件,對(duì)各種待檢測(cè)樣本進(jìn)行信號(hào)采集、轉(zhuǎn)換、放大,并處理成為可以讀取的檢測(cè)結(jié)果,終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效的分子診斷。 我們團(tuán)隊(duì)也在致力于利用多年來(lái)積累的生物學(xué)領(lǐng)域的研究成果,以人工智能來(lái)進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì),希望創(chuàng)制出更好的原創(chuàng)型檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于分子診斷領(lǐng)域??梢韵嘈?,合成生物學(xué)的理念完全可以在分子診斷領(lǐng)域得到完美體現(xiàn)。
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導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來(lái),導(dǎo)尿管插入膀胱后,靠近導(dǎo)尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi),而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。