欧美国产一区二区在线-日系韩系还是欧美久久-亚洲精品国产精品日韩-亚洲欧洲精品一区二区精品久久久

文章發(fā)布
網(wǎng)站首頁(yè) > 文章發(fā)布 > 呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

發(fā)布時(shí)間:2023-09-28 00:36:22
呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

第五十六條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。 第五十七條 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械。 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說(shuō)明書(shū)中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。 禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。 第五十八條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。 第五十九條 出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求。 第六十條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。 發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)審查,不得發(fā)布。 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。  醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)制定。

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

注意事項(xiàng) 1. 嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作:誤插陰道或脫出立即更換。 2. 控制尿潴留患者放尿速度和量:勿快,放600-800ml夾管。 3. 觀察記錄尿顏色、量、性質(zhì) 1) 正常:1500-2000ml/24h;多尿:>2500ml/24h;少尿:<400ml/24h;無(wú):<50ml/24h。 2) 色:正常:無(wú)色透明或淡黃色;異常:血尿、血紅蛋白尿、膽紅素尿、乳糜尿。 3) 妥善固定尿管,保持管道通暢,堵塞時(shí)及時(shí)檢查并調(diào)整尿管位置,用呋喃西林反復(fù)沖洗必要時(shí)更換。 4) 預(yù)防泌尿系統(tǒng)感染不必要每天進(jìn)行膀胱沖洗,需尿道口擦洗二次,病情穩(wěn)定后早拔管?chē)?yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作,每日更換尿袋,長(zhǎng)期留管者每周更換導(dǎo)尿管一次,留管期間鼓勵(lì)患者多飲水。 5) 預(yù)防尿道出血滲尿:插入上尿管見(jiàn)尿再進(jìn)4-5cm后充氣或注水,然后將導(dǎo)尿管向外輕拉至不動(dòng)即可,可有效預(yù)防尿道出血或滲液。

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

近日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見(jiàn)的函》 意見(jiàn)函針對(duì)強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力,保障全民健康水平的建議做出了回復(fù)。 一、建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制 支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展 建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制,通過(guò)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用,促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。 2020年12月,廣東省印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)<國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施使的意見(jiàn)>的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號(hào)),要求各地級(jí)以上市醫(yī)保部門(mén)做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國(guó)家組織冠脈支架集中采購(gòu)中選品種的中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn),全額納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,對(duì)非中選品種設(shè)定高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,采取相應(yīng)措施,兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),使其不超過(guò)高中選價(jià)。 各地級(jí)以上市醫(yī)保局通過(guò)制定國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國(guó)家集中采購(gòu)中選的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材。 二、將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍 2021年3月,我省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄(2021年)》(粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號(hào)),將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,進(jìn)一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍,參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時(shí),醫(yī)保基金按規(guī)定支付,減輕了參保人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí)促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 三、完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制支持國(guó)產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用 促進(jìn)國(guó)產(chǎn)耗材的替代 一是出臺(tái)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)),要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu),凡已取得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)報(bào)名掛網(wǎng)交易,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購(gòu)使,用逐步實(shí)現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”,降低企業(yè)銷(xiāo)售成本。 對(duì)于采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類(lèi)型的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購(gòu)總金額5%范圍內(nèi)自主議價(jià)采購(gòu),促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。二是在制定我省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中,實(shí)行國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材和進(jìn)口醫(yī)用耗材同類(lèi)同組競(jìng)價(jià)政策,提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材的價(jià)格優(yōu)勢(shì),增加國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

歐盟CE 歐盟為規(guī)范其市場(chǎng),統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,規(guī)定在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求,出口到歐盟的醫(yī)療器械沒(méi)有CE認(rèn)證無(wú)法清關(guān)。 圖片 歐盟CE 認(rèn)證標(biāo)志 分類(lèi) 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),現(xiàn)在歐盟范圍內(nèi)醫(yī)療器械只分兩類(lèi):醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 根據(jù)申明的產(chǎn)品預(yù)期使用目的,如果產(chǎn)品是侵入式的或接觸到皮膚的,則屬于MDR管轄的醫(yī)療器械MD;如果是非侵入式的或完全接觸不到皮膚的,則屬于IVDR管轄的體外診斷器械IVD。 根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR),醫(yī)療器械MD根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為 I、IIa、 IIb、III類(lèi)。 而根據(jù)《體外診斷器械法規(guī)》(IVDR),體外診斷器械IVD依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高分為A、B、C、D四類(lèi)。 新規(guī)主要變化 一是在法規(guī)層級(jí)上將指令上升為法規(guī); 二是該兩個(gè)醫(yī)療器械法規(guī)取代了之前的三個(gè)醫(yī)療器械指令; 三是體外診斷器械分類(lèi)規(guī)則變化較大。 圖片 2017年歐盟頒布的兩個(gè)新法規(guī)2017年生效,但有一定過(guò)渡期,分別于2021年5月和2022年5月強(qiáng)制實(shí)施。 CE認(rèn)證流程 澳大利亞TGA 澳大利亞藥品管理局(TGA),是澳洲醫(yī)療用品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)一系列評(píng)估和監(jiān)管確保澳洲藥品保質(zhì)保量。TGA監(jiān)管的產(chǎn)品范圍包括藥品,醫(yī)療器械,血液及血液產(chǎn)品。 分類(lèi) 澳大利亞將醫(yī)療器械根據(jù)其構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)程度分為五大類(lèi)。分類(lèi)級(jí)別越高,要求就越苛刻。 準(zhǔn)入程序 一、如果醫(yī)療器械是在海外制造的(即I類(lèi)消毒; I類(lèi)測(cè)量; IIa類(lèi); IIb類(lèi),III類(lèi),AIMD類(lèi)) 1. 制造商從TGA或歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得合格評(píng)定證據(jù); 2. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明; 3. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 4. 主辦者遞交在ARTG登記申請(qǐng); 5. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 6. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控。 二、如果該器械包含一種藥物或動(dòng)物材料,微生物或人類(lèi)起源物(即 III類(lèi)和 AIMD類(lèi)): 1. 制造商決定質(zhì)量規(guī)程,用于證示器械符合相關(guān)的基本原則,并準(zhǔn)備必要的文件; 2. 制造商申請(qǐng)TGA合格評(píng)定證; 3. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明; 4. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 5. 主辦者遞交在ARTG登記申請(qǐng); 6. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 7. 器械上市后持續(xù)監(jiān)視。

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

呼和浩特?優(yōu)質(zhì)引流袋管價(jià)格

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。 一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 常用藥品及醫(yī)療器械 家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品;家庭用保健按摩產(chǎn)品:電動(dòng)按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器; 家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊;制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等 家庭護(hù)理設(shè)備:家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床 醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車(chē)、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等 新型醫(yī)療器械 隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng).包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備。例如醫(yī)用外傷處置車(chē)等。

黄浦区| 比如县| 崇信县| 大厂| 繁峙县| 杭锦旗| 山西省| 海盐县| 辽阳市| 昔阳县| 尖扎县| 澄迈县| 丰城市| 喀喇沁旗| 房山区| 雷山县| 儋州市| 云霄县| 敖汉旗| 泾阳县| 松滋市| 桦甸市| 连南| 钟祥市| 克什克腾旗| 东光县| 扶绥县| 清水河县| 乌鲁木齐县| 长宁县| 太仆寺旗| 日土县| 大石桥市| 盈江县| 无为县| 华池县| 吉水县| 巴楚县| 鹰潭市| 元阳县| 丰镇市|