洛陽優(yōu)質(zhì)女士集尿袋價格
發(fā)布時間:2023-10-16 00:36:09洛陽優(yōu)質(zhì)女士集尿袋價格
尿管怎么拔出,首先應(yīng)該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無菌手套,將尿管在尿道內(nèi)輕輕轉(zhuǎn)動,有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內(nèi)注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時囑患者行排尿動作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵患者多喝水,有效的將膀胱內(nèi)及尿道內(nèi)沉淀物排出,減少感染的機(jī)會。
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更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經(jīng)銷商們已經(jīng)在不知不覺間成為強(qiáng)勢的一方,對生產(chǎn)商有了話語權(quán)。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場、渠道、關(guān)鍵性人物就那么幾個(主要是當(dāng)?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢:先發(fā)者,或者關(guān)系大戶。 而地區(qū)的大經(jīng)銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進(jìn)入中國時,招聘總監(jiān)級別的崗位時,沒點(diǎn)政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營,不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗(yàn),也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進(jìn)入市場的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔(dān)成本,終往往還是投向了經(jīng)銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷商對銷售渠道的壟斷。技術(shù)壁壘和流通渠道,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),價格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價格分為生產(chǎn)和流通兩個部分。前者囿于海外藥企的技術(shù)壟斷所導(dǎo)致的高定價,下游自然沒有話語權(quán);而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢肆無忌憚的加價。 醫(yī)療器械的高定價需要引入足夠的玩家來用市場化機(jī)制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經(jīng)銷商可能會隨著加價空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺。 也就是說,集采既能夠打破外企高價壟斷,又能壓縮經(jīng)銷商的多級抬價。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費(fèi)之路,也要逐漸應(yīng)用在醫(yī)療器械領(lǐng)域,而這一切的前提,就是細(xì)分領(lǐng)域有足夠多的競爭玩家。 講道理,進(jìn)口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動力和運(yùn)輸?shù)瘸杀?,而國?nèi)企業(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢。 然而現(xiàn)實(shí)情況是,因?yàn)槠鸩綍r間晚,很多國產(chǎn)器械只能走低端化路線,但質(zhì)量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模在不斷擴(kuò)大,而不良反應(yīng)報(bào)告也逐年增多,直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下,消費(fèi)者的選擇也很真實(shí)。雖然國產(chǎn)設(shè)備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設(shè)備使用中,會根據(jù)院方的意見,在性能和設(shè)計(jì)上做進(jìn)一步完善,遇到什么問題,會及時解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當(dāng)醫(yī)院做一些科研或教學(xué)任務(wù)時,仍然會使用進(jìn)口設(shè)備。 而另一種情況是,很多國產(chǎn)器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產(chǎn)CT機(jī)雖然是自己的,但其中諸如CT探測器(相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件)、信號鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細(xì)制造業(yè)是一個長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,與信息技術(shù)、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時起,“自主可控”有一次成了我國高科技產(chǎn)業(yè)的一個執(zhí)念。談?wù)摱嗟漠?dāng)然是半導(dǎo)體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識到在醫(yī)藥領(lǐng)域自主崛起的重要性。 如果說半導(dǎo)體行業(yè)關(guān)乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價進(jìn)口藥”“天價手術(shù)”折磨的那些年,是時候成為歷史了。 在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當(dāng)下,IVD、彩超、CT、手術(shù)機(jī)器人等器械領(lǐng)域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅(jiān),不能只有一個華為。
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歐盟CE 歐盟為規(guī)范其市場,統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,規(guī)定在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求,出口到歐盟的醫(yī)療器械沒有CE認(rèn)證無法清關(guān)。 圖片 歐盟CE 認(rèn)證標(biāo)志 分類 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),現(xiàn)在歐盟范圍內(nèi)醫(yī)療器械只分兩類:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 根據(jù)申明的產(chǎn)品預(yù)期使用目的,如果產(chǎn)品是侵入式的或接觸到皮膚的,則屬于MDR管轄的醫(yī)療器械MD;如果是非侵入式的或完全接觸不到皮膚的,則屬于IVDR管轄的體外診斷器械IVD。 根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR),醫(yī)療器械MD根據(jù)風(fēng)險等級分為 I、IIa、 IIb、III類。 而根據(jù)《體外診斷器械法規(guī)》(IVDR),體外診斷器械IVD依據(jù)風(fēng)險等級由低到高分為A、B、C、D四類。 新規(guī)主要變化 一是在法規(guī)層級上將指令上升為法規(guī); 二是該兩個醫(yī)療器械法規(guī)取代了之前的三個醫(yī)療器械指令; 三是體外診斷器械分類規(guī)則變化較大。 圖片 2017年歐盟頒布的兩個新法規(guī)2017年生效,但有一定過渡期,分別于2021年5月和2022年5月強(qiáng)制實(shí)施。 CE認(rèn)證流程 澳大利亞TGA 澳大利亞藥品管理局(TGA),是澳洲醫(yī)療用品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)一系列評估和監(jiān)管確保澳洲藥品保質(zhì)保量。TGA監(jiān)管的產(chǎn)品范圍包括藥品,醫(yī)療器械,血液及血液產(chǎn)品。 分類 澳大利亞將醫(yī)療器械根據(jù)其構(gòu)成的風(fēng)險程度分為五大類。分類級別越高,要求就越苛刻。 準(zhǔn)入程序 一、如果醫(yī)療器械是在海外制造的(即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類,III類,AIMD類) 1. 制造商從TGA或歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得合格評定證據(jù); 2. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明; 3. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 4. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 5. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 6. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控。 二、如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即 III類和 AIMD類): 1. 制造商決定質(zhì)量規(guī)程,用于證示器械符合相關(guān)的基本原則,并準(zhǔn)備必要的文件; 2. 制造商申請TGA合格評定證; 3. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明; 4. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 5. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 6. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 7. 器械上市后持續(xù)監(jiān)視。
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【后綴 】目前,近視是全球一大進(jìn)行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報(bào)告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報(bào)告還將中國與韓國當(dāng)成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達(dá)到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領(lǐng)域進(jìn)行新的布局。日前,強(qiáng)生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費(fèi)屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報(bào)告》顯示,目前主要以強(qiáng)生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。