南寧優(yōu)質一次性集尿袋批發(fā)
發(fā)布時間：2023-12-14 00:35:33
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注意事項 1. 嚴格執(zhí)行無菌操作：誤插陰道或脫出立即更換。 2. 控制尿潴留患者放尿速度和量：勿快，放600－800ml夾管。 3. 觀察記錄尿顏色、量、性質 1) 正常：1500－2000ml/24h；多尿：>2500ml/24h；少尿：<400ml/24h；無：<50ml/24h。 2) 色：正常：無色透明或淡黃色；異常：血尿、血紅蛋白尿、膽紅素尿、乳糜尿。 3) 妥善固定尿管，保持管道通暢，堵塞時及時檢查并調整尿管位置，用呋喃西林反復沖洗必要時更換。 4) 預防泌尿系統(tǒng)感染不必要每天進行膀胱沖洗，需尿道口擦洗二次，病情穩(wěn)定后早拔管嚴格執(zhí)行無菌操作，每日更換尿袋，長期留管者每周更換導尿管一次，留管期間鼓勵患者多飲水。 5) 預防尿道出血滲尿：插入上尿管見尿再進4－5cm后充氣或注水，然后將導尿管向外輕拉至不動即可，可有效預防尿道出血或滲液。
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第六十一條 國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。 第六十二條 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，配備與其產品相適應的不良事件監(jiān)測機構和人員，對其產品主動開展不良事件監(jiān)測，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告調查、分析、評價、產品風險控制等情況。 醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人對所生產經營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 其他單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，有權向負責藥品監(jiān)督管理的部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 第六十三條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當加強醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測，主動收集不良事件信息；發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報告的，應當及時進行核實，必要時進行調查、分析、評估，向負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報告并提出處理建議。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當公布聯(lián)系方式，方便醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經營企業(yè)、使用單位等報告醫(yī)療器械不良事件。 第六十四條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產、進口、經營和使用等控制措施。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調查和處理，并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當及時向同級衛(wèi)生主管部門通報醫(yī)療器械使用單位的不良事件監(jiān)測有關情況。 第六十五條 醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經營企業(yè)、使用單位應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的醫(yī)療器械不良事件調查予以配合。 第六十六條 有下列情形之一的，醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動開展已上市醫(yī)療器械再評價： （一）根據(jù)科學研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變； （二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷； （三）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當根據(jù)再評價結果，采取相應控制措施，對已上市醫(yī)療器械進行改進，并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案；醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況，對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，應當注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產、進口、經營、使用。
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A股藥王恒瑞，又被稱為中國版輝瑞。支架產品方面，新一代全降解聚合物支架注冊申報近日已獲CFDA受理，并且進入優(yōu)先審評，預計明年下半年就可上市，未來有望與雅培共享可降解支架市場的廣闊空間。 這家公司在過去的二十多年里，從仿制藥起步，進軍創(chuàng)新藥，一步步在腫瘤藥、糖尿病、抗風濕和心血管藥領域布下了強大的產品線，可謂本土研發(fā)實力強的藥企。 看看未來幾年恒瑞的創(chuàng)新藥上市清單： 每年都有重磅新藥，排期已經做到2025年去了。 那真叫一個讓人放心。 也因此，恒瑞自上市以來，業(yè)績增速能夠一直保持在20%左右，股價漲幅也始終維持一條45度角上揚的拋物曲線。 至今市值已高達1500億元。 不過，今天我們的主角并非恒瑞，而是A股另一個醫(yī)藥新秀。 這家公司和恒瑞有著相似的成長路徑，但目標，卻指向了美股的醫(yī)療器械公司。 號稱中國版的美敦力。
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導尿管護理步驟 1. 洗手、清除手上的病菌以預防感染。 2. 準備以下用具：棉簽一包、透氣紙膠布一卷、塑膠袋一只、便盆、生理食鹽水或煮沸過的水、優(yōu)碘消毒溶液(視需要)。 3. 將便盆放入病人臀部。 4. 用手分開陰唇或回縮包皮。 5. 以棉簽沾濕生理食鹽水或煮沸過的水，清潔靠近導尿管口端的導尿管約一寸(2.5公分)，每次使用一枝棉簽，將臟的棉簽丟入準備好的塑膠袋內。 6. 檢查有沒有任何結痂或不正常引流物或分泌物。如果有，請告知醫(yī)護人員處理。 7. 將導尿管用透氣膠布以井字形貼法固定在大腿內側(女病人)或下腹部(男病人)，每天須更換黏貼部位，防止長期黏貼或導管壓迫，造成皮膚損傷。
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留置導尿管在臨床上是很常見的一種操作，留置導尿管不僅可以緩解急性尿潴留病人腹部脹痛的情況，同時對于全麻手術的病人，通常也在術前需要留置導尿管。以男性病人為例，簡單介紹留置導尿管的過程，首先患者要采取平臥位，操作前要對男性龜頭以及尿道口進行充分消毒，消毒完畢以后鋪無菌的操作單。其次打開無菌導尿包，用石蠟油將尿管潤滑，左手將男性的陰莖拎起，右手用鑷子夾住導尿管遠端，插入男性尿道口，在插入的過程中要緩慢，避免對尿道黏膜造成損傷，看到尿液從尿管中流出時說明已經插入膀胱，用注射器打上球囊，就可以固定導尿管，導尿管遠端接上引流袋就可以了。
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原文鏈接： https://mp.weixin.qq.com/s/NZW-dAANNh8V0NzFQraw0A 近日，備受業(yè)內關注的榮研化學株式會社（以下簡稱榮研化學）與廣州迪澳生物科技有限公司（以下簡稱廣州迪澳）專利侵權案件已經有了判決結果。 判決顯示：廣州迪澳生產銷售的“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”涉及兩項專利侵權，專利號是：ZL00818262.0和ZL01819083.9，為榮研化學2000年3月28日和2001年9月19日向國家知識產權局提交的名為“合成核酸的方法”和“合成多核苷酸的方法”的發(fā)明專利。 北京市磐華律師事務所創(chuàng)始人董巍律師指出，生物檢測試劑制品是一類特殊醫(yī)療用品，從知識產權保護角度來看，這類案件由于取證和技術比對難度較大，侵權者便將其當做“保護傘”無所顧忌的竊取他人創(chuàng)新成果。但隨著民法典施行和國家加快推進專利法修改建立專利侵權懲罰性賠償制度，以及建立藥品專利保護期限補償制度，對于類似侵權行為會起到強有力的約束作用。 他透露，雖然廣州知識產權法院對上述涉及ZL01819083.9專利的案件判令廣州迪澳停止制造、許諾銷售和銷售被訴侵權產品，并在上述兩起案件中判令賠償榮研化學經濟損失共計200萬元，但這并不意味著案件就此完結。榮研化學會密切關注中國法律條款的變化，不僅是為了挽回自身創(chuàng)新成果受損，也為肅清行業(yè)不公平競爭提供范本。 （一）WHO全球示范項目 公開資料顯示，榮研化學是擁有80余年歷史的日本老牌企業(yè)，于1990年1月29日在東京證券交易所第二部上市，并于2002年升格至東京證券交易所一部，主要從事體外診斷試劑盒、醫(yī)療器械和基因檢測制品的研發(fā)、生產、銷售，是日本該領域大，也是全球領先的企業(yè)之一。 LAMP?（環(huán)介導等溫擴增）技術是2000年由榮研化學的Notomi博士發(fā)明的新型核酸等溫擴增技術。TB-LAMP結核分枝桿菌復合群核酸快速診斷系統(tǒng)由蓋茨基金贊助，榮研化學與FIND基金共同研制。自2012年起，世界衛(wèi)生組織（WHO）評估了17個國家20項研究。2016年1月份，WHO指南編寫組召開會議并推薦了TB-LAMP。 Notomi博士在接受媒體采訪時表示，一般的核酸擴增法需要2.5～5小時的反應時間，而“Loopamp?結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”只需要約1小時就能得出結果,TB-LAMP更使用了“Loopamp?PURE DNA提取或純化試劑試劑盒”成功縮短了DNA的提取時間。另外，樣本種類除了咳痰以外，支氣管洗凈液、胃液、胸水等也能使用。 據(jù)了解，北京藍譜生物科技有限公司（以下簡稱“藍譜生物”） 是榮研化學在中國（包括港澳）地區(qū)重要的合作伙伴。北京藍譜生物科技有限公司總經理李奉京透露，2010-2012年間，藍譜生物與廣州迪澳都是榮研化學的合作伙伴。 2012年，藍譜生物與廣州迪澳解除合作協(xié)議。2013年，廣州迪澳“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”獲批，注冊證編號為國食藥監(jiān)械（準）字2013第3402079號，管理類別為“第三類”。2019年該企業(yè)提交產品注銷申請，同時再次提交產品注冊申請，2019年5月拿到新注冊證，編號為國械注準20193400313。