銀川優(yōu)質(zhì)男士集尿袋價格
發(fā)布時間：2024-01-11 00:35:21
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三、明確支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用 新《條例》明確了可以免于進行臨床評價的情形和臨床評價的要求，新增了國家支持醫(yī)療機構開展臨床試驗，鼓勵醫(yī)療機構開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗，新增了安全性數(shù)據(jù)可以用于醫(yī)療器械注冊申請的情形。這些規(guī)定進一步優(yōu)化了臨床評價和臨床試驗要求，有助于支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推廣和使用。 新《條例》規(guī)定了醫(yī)療機構因臨床急需進口少量醫(yī)療器械的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，可以進口。進口的醫(yī)療器械應當在指定醫(yī)療機構內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。鼓勵在國際具有臨床應用先進性的、在國內(nèi)尚未上市醫(yī)療器械，在指定醫(yī)療機構先行先試。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機，貫徹落實好國家市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，允許臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，通過香港大學深圳醫(yī)院試點，發(fā)現(xiàn)問題、理清思路、找到辦法，進而把實踐經(jīng)驗固化到配套制度之中，為政策在粵港澳大灣區(qū)全面實施奠定制度保障基礎。同時，將內(nèi)地藥品監(jiān)管體制與港澳監(jiān)管體制進行有效對接，進一步完善粵港澳藥品監(jiān)管制度銜接機制，促進我國藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平的整體提升，為保障人民群眾用藥用械安全提供寶貴經(jīng)驗。
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變異株頻現(xiàn)的背景下，新冠病毒檢測試劑首先要自證清白，主要是漏檢問題，包括靈敏度降低甚至假陰性問題，無論核酸檢測還是抗原檢測都需要拿出數(shù)據(jù)，無論真實世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣，會呈現(xiàn)出多種檢測系統(tǒng)共存的局面，孰優(yōu)孰劣，往往不是技術說了算，而是市場說了算。 傳統(tǒng)的 PCR 檢測技術不僅耗時長、檢測靈敏度較低，而且可能引發(fā)污染而導致假陽性反應。而多色探針熔解曲線技術實現(xiàn)了全封閉式檢測過程，減少了污染可能，使診斷結果更加可靠，尤其在變異檢測和多靶標檢測方面，更具有突出優(yōu)勢。 基于此，MDx組委特邀廈門大學分子診斷中心的李慶閣教授進行深度專訪，率先分享他和團隊在建立一體化新冠變異株檢測方面的突破思考。將于2021年5月20-21日在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店召開的分子診斷年度盛會“MDx2021第七屆先進分子診斷技術與應用論壇”也有幸邀約李教授出席現(xiàn)場做精彩分享。 廈門大學生命科學學院教授， 分子診斷教育部工程研究中心主任 理學博士，廈門大學生命科學學院教授，博士生導師，分子診斷教育部工程研究中心（廈門大學）主任，廈門市個體化分子診斷工程技術研究中心主任，分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室（廈門大學）分子診斷學方向?qū)W術帶頭人，細胞應激生物學國家重點實驗室（廈門大學）課題組長。擔任國家自然科學基金評審組專家（2009-2010），國家萬人計劃入選者（2021），科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才（2020），教育部新世紀人才（2006），廈門市雙百人才（2013），福建省科技創(chuàng)新領軍人才（2017），國際期刊Biological Detection and Quantification編輯（2015-）。一直從事分子診斷技術平臺研究，2001年在Nucleic Acids Research報告寡核苷酸一種新的雜交反應模式，發(fā)明置換探針和置換引物，2011又提出自淬滅探針的多色探針熔解曲線變異分析技術，發(fā)明“熒光—熔點”二維標記技術，據(jù)此提出了通用型的多重核酸分析技術，并用于遺傳病、傳染病、腫瘤和藥物基因組學，部分成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主持國家科技重大專項、863、國家自然科學基金、省市級科研基金等多個項目。發(fā)表論文100余篇，獲得國內(nèi)外授權專利50余項，培養(yǎng)博士生和碩士生60余名。榮獲第五屆中國僑界（創(chuàng)新人才）貢獻獎（2015），廈門市五一勞動模范（2020），結核耐藥檢測轉(zhuǎn)化成果入選2016年“中國十大醫(yī)學科技新聞”，核酸變異檢測技術專利獲2017年廈門市知識產(chǎn)權局一項發(fā)明特等獎、2019年福建省專利獎一等獎。
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目前，近視是全球一大進行性疾病。其中，12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示，當前全球近視人數(shù)約為22億，19歲以下近視者為3.12億，且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當成典型案例，指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群，不少企業(yè)開始針對兒童近視領域進行新的布局。日前，強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康（Menicon）開展全球合作，以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡，隨著RGP材料制作技術的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變，近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示，目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元，年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械，隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示，目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場，其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上，在2010年，我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年，這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元，隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過，目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右，相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率，中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。
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第三，科技創(chuàng)新推動家用器械價值提升。 隨著科技的進步，人工智能、數(shù)據(jù)化等新事物開始從云端應用到生活。智能坐便器可以監(jiān)測如廁時常，提示便秘的可能性；智能花灑能夠感應浴室的溫度和洗浴時間，倘若老年人在特殊環(huán)境下發(fā)生意外會及時向家屬警示；通過智能設備進行日常體檢，通過數(shù)據(jù)智能繪制出指標曲線，并自動配對健康解決方案等。 這些改變都正在為家用醫(yī)療器械賦能，實現(xiàn)從醫(yī)療設備向生活用具的角色轉(zhuǎn)換。不管是對于資本市場還是消費市場，“change life”似乎一只都是一針強力興奮劑，就像喬布斯愛的廣告詞一樣：Think Different，誰抓住了用戶注意力，誰創(chuàng)造了非同凡響，誰就能在當今市場中掘到足量的黃金。 第四，新零售帶來的催化效應。新零售喊得火熱，不是因為概念新潮，而是打動“人”心。相對舊零售而言，新零售的核心并非供應鏈和流量，而是用戶體驗，無論產(chǎn)品端還是場景端，都是圍繞人的需求進行交互和轉(zhuǎn)變。 縱觀整個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，家用醫(yī)療器械適逢其時。其一，家用醫(yī)療器械具有一定專業(yè)指導性，這就必然能引發(fā)與用戶的持續(xù)互動，這正是可以實現(xiàn)顧客高粘度、搭建“社交帝國”的重要前提；其二，場可以無處不在，專營店、連鎖藥店、社區(qū)、職場、商區(qū)、學校以及電商平臺等，場景規(guī)模自可連天匝地；其三，無連接不未來。與藥品相比，家用器械具有藥品無法比擬的數(shù)據(jù)屬性，憑借覆蓋用戶廣、使用頻率高、人體強連接、家庭普適性等特點，在用戶數(shù)據(jù)收集、分析、應用等方面占據(jù)天生優(yōu)勢，在大數(shù)據(jù)時代帶來的參考價值、商業(yè)價值等，將不言而喻。 總之，今非昔比。曾經(jīng)被輕視的家用醫(yī)療器械方興日盛，判斷“康凱現(xiàn)象“是偶然還是必然，都已然無法限制這個行業(yè)的風口降臨，而對于那些諳熟資本先機的人而言，也勢必迎來新的一波掘金搶奪賽。 老馬曾預言：“如果將來有人能超過我，那一定會是在健康產(chǎn)業(yè)”。如此看來，頗有意味。