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發(fā)布時間:2024-02-11 00:33:55合肥優(yōu)質男士集尿袋批發(fā)
MDx組委: 您和團隊在新冠疫情中也有非常多的工作與成果,那么也請您談談對于變異株頻繁發(fā)現(xiàn)等全球疫情背景下,您對于新冠病毒檢測的新思考?接下來應當引起注意的有哪些關鍵點?對于新冠疫苗,中和抗體檢測方面您有哪些建議想法? 李教授: 變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測還是抗原檢測都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會呈現(xiàn)出多種檢測系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術說了算,而是市場說了算。 疫苗接種后,需要關注的是抗原性漂移(drift)和轉移(shift)問題,二者分屬量變到質變不同階段,但都需要密切監(jiān)測變異的發(fā)生和累積,變異檢測要常規(guī)開展起來。實際上,目前也是這么做的,但僅僅測序不夠,還需要更高密度的人群監(jiān)測,這需要快速檢測試劑,尤其是針對那些值得警惕的變異(variant of concern, VOC)和值得關注的變異(variant of interest, VOI)??梢灶A期,VOC和VOI的名單會不斷變化,需要人們快速行動,及時推出針對性的快速檢測體系來。 MDx組委: 您在核酸檢測,多重核酸分析等方向均有豐富的研究及轉化成果,那么對于在新冠刺激下目前行業(yè)內風頭正起的病原多重聯(lián)合檢測技術,想聽聽您的看法和評價如何,尤其是在結核等傳染病的分子診斷方面,對于行業(yè)有什么建議? 李教授: 相對于新冠病毒而言,結核等其它傳染病的分子診斷更為復雜:比如,多病原體聯(lián)合檢測就面臨檢測平臺、臨床試驗和臨床意義等多方面挑戰(zhàn)。 就結核而言,分枝桿菌是一大類病原體,感染癥狀相似,但治療手段差別很大,需要甄別出結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌的具體種類,本身就極具挑戰(zhàn)性。目前,我國結核分枝桿菌核酸篩查普及率不夠高,一個特殊原因是合適的樣本類型還未得到很好的解決。再有就是耐藥突變的發(fā)生,這是結核治療的老大難問題,耐藥檢測不充分,和治療不充分一樣,會導致大量問題的發(fā)生。 我國對于新冠確實控制得很好,目前是新冠肺炎低負擔國家,然而不幸的是,我國一直都是結核病高負擔國家,和印度、印尼等發(fā)展中國家一起名列前茅。原因固然很多,但與總體投入偏少不無關系。分子診斷行業(yè)固然需要繼續(xù)努力,持續(xù)研發(fā)質優(yōu)價廉的診斷產品,但疾病本身的防控也需要全社會的高度重視。 MDx組委: 您作為廈大分子診斷教育部工程研究中心主任以及致善生物董事長,也想請您簡單談談,接下來在后疫情時代,您和廈大團隊在分子診斷領域的研究計劃,以及關于致善在分子診斷領域的布局有哪些思考? 李教授: 我們這個團隊的底色決定了它的研究型和創(chuàng)新型特質。一方面,我們將繼續(xù)深耕多靶標熔解曲線技術這一優(yōu)勢技術領域,通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術創(chuàng)新,力爭解決一些相對復雜的分子診斷難題;另一方面,也將圍繞分子診斷的關鍵問題,通過多種形式的合作,努力打造良性的生態(tài)系統(tǒng),形成多方共贏的局面。 MDx組委:感謝李教授的精彩分享!敬請期待李教授在會議現(xiàn)場帶來更多專業(yè)分享!
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一、術前準備: 1.在治療室以無菌操作打開導尿包,準備消毒物品。 2.備齊用品,攜至患者處,說明目的取得合作,并適當遮擋患者。 3.可讓患者自己用肥皂水和清水洗凈外陰。生活不能自理者,協(xié)助進行。女患者清洗范圍包括前庭部、大小陰唇和周圍皮膚﹔男患者包括陰莖和包皮,包皮過長時應翻轉,清除包皮垢。 4.術者站在患者右側?;颊哐雠P,脫去褲管并適當遮蓋。兩腿屈膝自然外展分開。將橡膠布及治療巾墊于臀下。導尿盤放于兩膝之間,打開導尿包。 5.用無菌鑷子夾消毒液棉球(洗必泰或消毒凈等),剛開始消毒以尿道口為中心,由外向內,從上到下(女患者順序是陰阜、前庭、大小陰唇、尿道口﹔男患者是明阜、陰囊、陰莖)。第二遍從內到外消毒1次。
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負責藥品監(jiān)督管理的部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進行檢驗的,應當委托有資質的醫(yī)療器械檢驗機構進行,并支付相關費用。 當事人對檢驗結論有異議的,可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。承擔復檢工作的醫(yī)療器械檢驗機構應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內作出復檢結論。復檢結論為終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構;相關檢驗項目只有一家有資質的檢驗機構的,復檢時應當變更承辦部門或者人員。復檢機構名錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布。 第七十六條 對可能存在有害物質或者擅自改變醫(yī)療器械設計、原材料和生產工藝并存在安全隱患的醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,醫(yī)療器械檢驗機構可以使用國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的補充檢驗項目和檢驗方法進行檢驗;使用補充檢驗項目、檢驗方法得出的檢驗結論,可以作為負責藥品監(jiān)督管理的部門認定醫(yī)療器械質量的依據(jù)。 第七十七條 市場監(jiān)督管理部門應當依照有關廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)督檢查,查處違法行為。 第七十八條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺依法及時公布醫(yī)療器械許可、備案、抽查檢驗、違法行為查處等日常監(jiān)督管理信息。但是,不得泄露當事人的商業(yè)秘密。 負責藥品監(jiān)督管理的部門建立醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位信用檔案,對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次,依法加強失信懲戒。 第七十九條 負責藥品監(jiān)督管理的部門等部門應當公布本單位的聯(lián)系方式,接受咨詢、投訴、舉報。負責藥品監(jiān)督管理的部門等部門接到與醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關的咨詢,應當及時答復;接到投訴、舉報,應當及時核實、處理、答復。對咨詢、投訴、舉報情況及其答復、核實、處理情況,應當予以記錄、保存。 有關醫(yī)療器械研制、生產、經(jīng)營、使用行為的舉報經(jīng)調查屬實的,負責藥品監(jiān)督管理的部門等部門對舉報人應當給予獎勵。有關部門應當為舉報人保密。 第八十條 國務院藥品監(jiān)督管理部門制定、調整、修改本條例規(guī)定的目錄以及與醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關的規(guī)范,應當公開征求意見;采取聽證會、論證會等形式,聽取專家、醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者、行業(yè)協(xié)會以及相關組織等方面的意見。
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導尿管護理步驟 1. 洗手、清除手上的病菌以預防感染。 2. 準備以下用具:棉簽一包、透氣紙膠布一卷、塑膠袋一只、便盆、生理食鹽水或煮沸過的水、優(yōu)碘消毒溶液(視需要)。 3. 將便盆放入病人臀部。 4. 用手分開陰唇或回縮包皮。 5. 以棉簽沾濕生理食鹽水或煮沸過的水,清潔靠近導尿管口端的導尿管約一寸(2.5公分),每次使用一枝棉簽,將臟的棉簽丟入準備好的塑膠袋內。 6. 檢查有沒有任何結痂或不正常引流物或分泌物。如果有,請告知醫(yī)護人員處理。 7. 將導尿管用透氣膠布以井字形貼法固定在大腿內側(女病人)或下腹部(男病人),每天須更換黏貼部位,防止長期黏貼或導管壓迫,造成皮膚損傷。