拉薩優(yōu)質(zhì)尿管引流袋價格
發(fā)布時間:2024-04-24 00:33:49拉薩優(yōu)質(zhì)尿管引流袋價格
從全球市場規(guī)模來看,預(yù)計到2024年,病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年復(fù)合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學(xué)估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。 01 病理學(xué)分類 病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發(fā)病機制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變,揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)。病理檢查在腫瘤領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用,雖然腫瘤的診斷有多種形式,但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“后判決”,是腫瘤診斷的“金標準”。 病理學(xué)根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細胞的水平上,可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上,可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等,除了診斷作用以外還具有指導(dǎo)預(yù)后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以確定腫瘤的基因突變類型,用于后續(xù)靶向藥物的指導(dǎo)以實現(xiàn)精準醫(yī)療。 02 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設(shè)備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機械零配件,分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室、體檢中心、政府等。 據(jù)2020年世界病理學(xué)大會報告,預(yù)計到2024年,病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測,2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元,預(yù)計到2027復(fù)合年增長率為11.8%。根據(jù)終用途,醫(yī)院在2019年占據(jù)了領(lǐng)先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術(shù)以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言,2019年北美市場份額大。 病理AI屬于AI+醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像診斷細分領(lǐng)域,根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計,2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元,同比增長122.09%;2017年達130億元,同比增長34.56%,2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億,同比增長53.85%。
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導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導(dǎo)尿管插入膀胱后,靠近導(dǎo)尿管頭端有一個氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi),而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。
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注意事項 1. 嚴格執(zhí)行無菌操作:誤插陰道或脫出立即更換。 2. 控制尿潴留患者放尿速度和量:勿快,放600-800ml夾管。 3. 觀察記錄尿顏色、量、性質(zhì) 1) 正常:1500-2000ml/24h;多尿:>2500ml/24h;少尿:<400ml/24h;無:<50ml/24h。 2) 色:正常:無色透明或淡黃色;異常:血尿、血紅蛋白尿、膽紅素尿、乳糜尿。 3) 妥善固定尿管,保持管道通暢,堵塞時及時檢查并調(diào)整尿管位置,用呋喃西林反復(fù)沖洗必要時更換。 4) 預(yù)防泌尿系統(tǒng)感染不必要每天進行膀胱沖洗,需尿道口擦洗二次,病情穩(wěn)定后早拔管嚴格執(zhí)行無菌操作,每日更換尿袋,長期留管者每周更換導(dǎo)尿管一次,留管期間鼓勵患者多飲水。 5) 預(yù)防尿道出血滲尿:插入上尿管見尿再進4-5cm后充氣或注水,然后將導(dǎo)尿管向外輕拉至不動即可,可有效預(yù)防尿道出血或滲液。
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歐盟CE 歐盟為規(guī)范其市場,統(tǒng)一產(chǎn)品標準和規(guī)范,規(guī)定在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求,出口到歐盟的醫(yī)療器械沒有CE認證無法清關(guān)。 圖片 歐盟CE 認證標志 分類 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),現(xiàn)在歐盟范圍內(nèi)醫(yī)療器械只分兩類:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 根據(jù)申明的產(chǎn)品預(yù)期使用目的,如果產(chǎn)品是侵入式的或接觸到皮膚的,則屬于MDR管轄的醫(yī)療器械MD;如果是非侵入式的或完全接觸不到皮膚的,則屬于IVDR管轄的體外診斷器械IVD。 根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR),醫(yī)療器械MD根據(jù)風(fēng)險等級分為 I、IIa、 IIb、III類。 而根據(jù)《體外診斷器械法規(guī)》(IVDR),體外診斷器械IVD依據(jù)風(fēng)險等級由低到高分為A、B、C、D四類。 新規(guī)主要變化 一是在法規(guī)層級上將指令上升為法規(guī); 二是該兩個醫(yī)療器械法規(guī)取代了之前的三個醫(yī)療器械指令; 三是體外診斷器械分類規(guī)則變化較大。 圖片 2017年歐盟頒布的兩個新法規(guī)2017年生效,但有一定過渡期,分別于2021年5月和2022年5月強制實施。 CE認證流程 澳大利亞TGA 澳大利亞藥品管理局(TGA),是澳洲醫(yī)療用品的監(jiān)管機構(gòu),負責(zé)一系列評估和監(jiān)管確保澳洲藥品保質(zhì)保量。TGA監(jiān)管的產(chǎn)品范圍包括藥品,醫(yī)療器械,血液及血液產(chǎn)品。 分類 澳大利亞將醫(yī)療器械根據(jù)其構(gòu)成的風(fēng)險程度分為五大類。分類級別越高,要求就越苛刻。 準入程序 一、如果醫(yī)療器械是在海外制造的(即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類,III類,AIMD類) 1. 制造商從TGA或歐盟的認證機構(gòu)獲得合格評定證據(jù); 2. 制造商準備澳大利亞符合性聲明; 3. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 4. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 5. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 6. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控。 二、如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即 III類和 AIMD類): 1. 制造商決定質(zhì)量規(guī)程,用于證示器械符合相關(guān)的基本原則,并準備必要的文件; 2. 制造商申請TGA合格評定證; 3. 制造商準備澳大利亞符合性聲明; 4. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 5. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 6. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械; 7. 器械上市后持續(xù)監(jiān)視。
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【后綴 】目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當(dāng)成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領(lǐng)域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。