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發(fā)布時(shí)間:2024-09-03 00:31:47陜西優(yōu)質(zhì)體外引流袋價(jià)格
康涅提格州紐敦(Newtown)菲爾費(fèi)爾德州立醫(yī)院(Fairfield State hospital)病人使用的鋁制面罩,1903年產(chǎn)。 研究生畢業(yè)后,查韋斯開(kāi)始收集這類(lèi)怪異的醫(yī)用物件,當(dāng)時(shí)他和一位做建筑搶救的朋友共事。他們經(jīng)常去各個(gè)醫(yī)院,于是查韋斯開(kāi)始一點(diǎn)點(diǎn)收集醫(yī)學(xué)歷史的碎片。 “初我只是收集,收了很多,”他說(shuō),“現(xiàn)在我不僅收集,還歸檔分類(lèi)?!?不過(guò),終他把大部分物品拿出去售賣(mài)。他的顧客大致可以分為兩類(lèi):藝術(shù)品、雕塑收集者(他們覺(jué)得這些東西很美)和醫(yī)用物品收集者。 賈維克-7(Jarvik-7)型人造心臟。 “很少有收集物品的醫(yī)生小組能開(kāi)起來(lái)迷你博物館?!彼f(shuō)。心臟病醫(yī)生可能會(huì)收集老舊電休克治療儀;血管外科醫(yī)師可能會(huì)收集起搏器。查韋斯說(shuō):“我認(rèn)識(shí)一個(gè)做假眼的,這些炫酷的假眼都是從他那兒弄來(lái)的?!庇袝r(shí),他也會(huì)做交易——用假眼換些牙科模具。 有些物品需求量更大些,牙科模具和電休克儀器賣(mài)得很快。查韋斯自己的獨(dú)特愛(ài)好是人造心臟,“簡(jiǎn)單粗暴、能讓人活下去的機(jī)器”。 這十年來(lái),他一直在收集這類(lèi)物品,然而有些物品已十分稀有。他曾經(jīng)打電話(huà)給一家牙模公司求購(gòu)更古老的存貨,不過(guò)這種貨源已經(jīng)越來(lái)越難找了?,F(xiàn)在他更傾向于尋找特定物件,搜索醫(yī)學(xué)論壇、地區(qū)手冊(cè)尋覓線(xiàn)索。 外科手術(shù)使用的頭燈,20世紀(jì)50年代產(chǎn)。 查韋斯半數(shù)的時(shí)間花在他的畫(huà)廊上,另外一半時(shí)間則用來(lái)做自己的藝術(shù)品。這個(gè)藝術(shù)館只對(duì)預(yù)約者開(kāi)放,同時(shí)也當(dāng)工作室用。他的藏品還包括人和動(dòng)物用的防毒面具、防爆電話(huà)、老照片和舊畫(huà)。 這些形態(tài)各異、令人過(guò)目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個(gè)問(wèn)題:什么是美麗的東西?類(lèi)似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強(qiáng),但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。查韋斯說(shuō):“這些器具老舊簡(jiǎn)陋,卻有美感、雕塑感蘊(yùn)含其間?!?/p>
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第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展已上市醫(yī)療器械再評(píng)價(jià): (一)根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果,采取相應(yīng)控制措施,對(duì)已上市醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn),并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)變更或者備案變更。再評(píng)價(jià)結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人未申請(qǐng)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案。 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估等情況,對(duì)已上市醫(yī)療器械開(kāi)展再評(píng)價(jià)。再評(píng)價(jià)結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案。 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)及時(shí)公布注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證和取消備案情況。被注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用。 第六十七條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求,或者存在其他缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)和使用,召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械,采取補(bǔ)救、銷(xiāo)毀等措施,記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。 醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),通知醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人,并記錄停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和通知情況。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人認(rèn)為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)立即召回。 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)可以責(zé)令其召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
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目前,近視是全球一大進(jìn)行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報(bào)告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報(bào)告還將中國(guó)與韓國(guó)當(dāng)成典型案例,指出兩國(guó)兒童、青少年近視率分別達(dá)到了60%與90%以上。 面對(duì)日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開(kāi)始針對(duì)兒童近視領(lǐng)域進(jìn)行新的布局。日前,強(qiáng)生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開(kāi)展全球合作,以開(kāi)發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱(chēng)角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費(fèi)屬性的轉(zhuǎn)變,近年來(lái)隱形眼鏡市場(chǎng)熱度居高不減。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長(zhǎng)率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠(chǎng)商并不多。據(jù)《中國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)調(diào)研及投資戰(zhàn)略報(bào)告》顯示,目前主要以強(qiáng)生、愛(ài)爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場(chǎng),其全球市場(chǎng)占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,在2010年,我國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場(chǎng)在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過(guò),目前國(guó)內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國(guó)家40%以上的滲透率,中國(guó)隱形眼鏡市場(chǎng)還有非常大的增長(zhǎng)空間。
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導(dǎo)尿管護(hù)理步驟 1. 洗手、清除手上的病菌以預(yù)防感染。 2. 準(zhǔn)備以下用具:棉簽一包、透氣紙膠布一卷、塑膠袋一只、便盆、生理食鹽水或煮沸過(guò)的水、優(yōu)碘消毒溶液(視需要)。 3. 將便盆放入病人臀部。 4. 用手分開(kāi)陰唇或回縮包皮。 5. 以棉簽沾濕生理食鹽水或煮沸過(guò)的水,清潔靠近導(dǎo)尿管口端的導(dǎo)尿管約一寸(2.5公分),每次使用一枝棉簽,將臟的棉簽丟入準(zhǔn)備好的塑膠袋內(nèi)。 6. 檢查有沒(méi)有任何結(jié)痂或不正常引流物或分泌物。如果有,請(qǐng)告知醫(yī)護(hù)人員處理。 7. 將導(dǎo)尿管用透氣膠布以井字形貼法固定在大腿內(nèi)側(cè)(女病人)或下腹部(男病人),每天須更換黏貼部位,防止長(zhǎng)期黏貼或?qū)Ч軌浩?,造成皮膚損傷。
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“目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)并開(kāi)始漸漸進(jìn)入了廣泛應(yīng)用,但在我國(guó)原創(chuàng)性的研究還有待進(jìn)一步加強(qiáng);我們的團(tuán)隊(duì)在以往的研究中取得了一些非??上驳某晒幸恍┰瓌?chuàng)性的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)非常有希望為分子診斷帶來(lái)新的技術(shù)和產(chǎn)品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術(shù)基礎(chǔ),為微生物檢測(cè)領(lǐng)域帶來(lái)新的春天?!?——鄧子新院士 MDx2021第七屆先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇將于2021年5月20-21日在上海新發(fā)展亞太JW萬(wàn)豪酒店隆重開(kāi)幕,MDx組委中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)與商圖特邀中國(guó)科學(xué)院院士,微生物分子遺傳學(xué)家鄧子新院士進(jìn)行深度專(zhuān)訪(fǎng),鄧院士將出席MDx2021指導(dǎo)交流,并攜團(tuán)隊(duì)一起分享在核酸檢測(cè)領(lǐng)域的新研究與轉(zhuǎn)化成果。 中國(guó)科學(xué)院院士(Member,CAS),第三世界科學(xué)院院士(Fellow,TWAS),美國(guó)微生物科學(xué)院院士(Fellow,AAM)?,F(xiàn)擔(dān)任中國(guó)微生物代謝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國(guó)家973項(xiàng)目首席科學(xué)家,國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)生命科學(xué)部第四屆專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)委員和學(xué)科評(píng)審組成員。教育部“長(zhǎng)江學(xué)者”特聘教授。 世界著名微生物學(xué)家,教授、博士生導(dǎo)師、上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng),武漢大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng),武漢生物技術(shù)研究院院長(zhǎng),國(guó)際工業(yè)微生物遺傳學(xué)國(guó)際委員會(huì)主席。 中國(guó)微生物學(xué)會(huì)理事長(zhǎng),中國(guó)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng),國(guó)際工業(yè)微生物遺傳學(xué)組織專(zhuān)家委員會(huì)(GIM-IC)主席。現(xiàn)任美國(guó)《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數(shù)十個(gè)國(guó)內(nèi)外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數(shù)十個(gè)國(guó)內(nèi)外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學(xué)研究領(lǐng)域有豐富的研究成果,首先想請(qǐng)您談?wù)?,涉及到目前引起廣泛關(guān)注的分子診斷,微生物檢測(cè)領(lǐng)域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考?
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MDx組委: 您和團(tuán)隊(duì)在新冠疫情中也有非常多的工作與成果,那么也請(qǐng)您談?wù)剬?duì)于變異株頻繁發(fā)現(xiàn)等全球疫情背景下,您對(duì)于新冠病毒檢測(cè)的新思考?接下來(lái)應(yīng)當(dāng)引起注意的有哪些關(guān)鍵點(diǎn)?對(duì)于新冠疫苗,中和抗體檢測(cè)方面您有哪些建議想法? 李教授: 變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測(cè)試劑首先要自證清白,主要是漏檢問(wèn)題,包括靈敏度降低甚至假陰性問(wèn)題,無(wú)論核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)都需要拿出數(shù)據(jù),無(wú)論真實(shí)世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會(huì)呈現(xiàn)出多種檢測(cè)系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說(shuō)了算,而是市場(chǎng)說(shuō)了算。 疫苗接種后,需要關(guān)注的是抗原性漂移(drift)和轉(zhuǎn)移(shift)問(wèn)題,二者分屬量變到質(zhì)變不同階段,但都需要密切監(jiān)測(cè)變異的發(fā)生和累積,變異檢測(cè)要常規(guī)開(kāi)展起來(lái)。實(shí)際上,目前也是這么做的,但僅僅測(cè)序不夠,還需要更高密度的人群監(jiān)測(cè),這需要快速檢測(cè)試劑,尤其是針對(duì)那些值得警惕的變異(variant of concern, VOC)和值得關(guān)注的變異(variant of interest, VOI)。可以預(yù)期,VOC和VOI的名單會(huì)不斷變化,需要人們快速行動(dòng),及時(shí)推出針對(duì)性的快速檢測(cè)體系來(lái)。 MDx組委: 您在核酸檢測(cè),多重核酸分析等方向均有豐富的研究及轉(zhuǎn)化成果,那么對(duì)于在新冠刺激下目前行業(yè)內(nèi)風(fēng)頭正起的病原多重聯(lián)合檢測(cè)技術(shù),想聽(tīng)聽(tīng)您的看法和評(píng)價(jià)如何,尤其是在結(jié)核等傳染病的分子診斷方面,對(duì)于行業(yè)有什么建議? 李教授: 相對(duì)于新冠病毒而言,結(jié)核等其它傳染病的分子診斷更為復(fù)雜:比如,多病原體聯(lián)合檢測(cè)就面臨檢測(cè)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)和臨床意義等多方面挑戰(zhàn)。 就結(jié)核而言,分枝桿菌是一大類(lèi)病原體,感染癥狀相似,但治療手段差別很大,需要甄別出結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌的具體種類(lèi),本身就極具挑戰(zhàn)性。目前,我國(guó)結(jié)核分枝桿菌核酸篩查普及率不夠高,一個(gè)特殊原因是合適的樣本類(lèi)型還未得到很好的解決。再有就是耐藥突變的發(fā)生,這是結(jié)核治療的老大難問(wèn)題,耐藥檢測(cè)不充分,和治療不充分一樣,會(huì)導(dǎo)致大量問(wèn)題的發(fā)生。 我國(guó)對(duì)于新冠確實(shí)控制得很好,目前是新冠肺炎低負(fù)擔(dān)國(guó)家,然而不幸的是,我國(guó)一直都是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家,和印度、印尼等發(fā)展中國(guó)家一起名列前茅。原因固然很多,但與總體投入偏少不無(wú)關(guān)系。分子診斷行業(yè)固然需要繼續(xù)努力,持續(xù)研發(fā)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的診斷產(chǎn)品,但疾病本身的防控也需要全社會(huì)的高度重視。 MDx組委: 您作為廈大分子診斷教育部工程研究中心主任以及致善生物董事長(zhǎng),也想請(qǐng)您簡(jiǎn)單談?wù)?,接下?lái)在后疫情時(shí)代,您和廈大團(tuán)隊(duì)在分子診斷領(lǐng)域的研究計(jì)劃,以及關(guān)于致善在分子診斷領(lǐng)域的布局有哪些思考? 李教授: 我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)的底色決定了它的研究型和創(chuàng)新型特質(zhì)。一方面,我們將繼續(xù)深耕多靶標(biāo)熔解曲線(xiàn)技術(shù)這一優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域,通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,力爭(zhēng)解決一些相對(duì)復(fù)雜的分子診斷難題;另一方面,也將圍繞分子診斷的關(guān)鍵問(wèn)題,通過(guò)多種形式的合作,努力打造良性的生態(tài)系統(tǒng),形成多方共贏的局面。 MDx組委:感謝李教授的精彩分享!敬請(qǐng)期待李教授在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)帶來(lái)更多專(zhuān)業(yè)分享!